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澳大利亚APVMA农药登记
上月,澳大利亚APVMA发布开年的第一份公告,其中包括钱江生化等多家国内企业获得了农药活性成分新来源的登记批准。其中有多个产品由瑞旭代理申报,企业与瑞旭配合密切,迅速推进申报材料编写、卷宗提交和资料补充等工作,从受理到批准历时不到7个月时间。
新年伊始,澳大利亚农药和兽药管理局发布2025年第1号公告,据统计, APVMA此次共批准了39个农药活性成分(含母药)的注册申请,其中国内企业山东润丰、如东众意、颖泰化工、浙江钱江、一帆生物等共十六家企业获得了相关原药产品的批准登记,具体批准物质可详见下表。此次,本次公告还显示共有33个新制剂产品,以及2个农药活性成分和43个制剂的变更登记申请获得批准。
澳大利亚一直是不少跨国公司选择作为农药新活性物质登记的首批国家之一,这得益于其较为完善的登记政策。瑞旭集团农化事业部整理了2024年被澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)正式批准用于农药的新活性成分,供企业参考。
根据2024年10月29日澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)最新发布的22号公告,山东润丰、宁波三江益农、浙江中山等多家国内农药生产和进出口企业获现有有效成分的新来源批准和新产品批准。此外本次公告,APVMA还拟批准S.C. Johnson & Son Pty Ltd申请的液化石油气(liquefied petroleum gas)作为农药新活性成分,通过低温效应(冷冻)的方式,用于防治家庭中的害虫。
在澳大利亚,农药和兽药的登记管理遵循《农药和兽药化学品法》以及《农药和兽药化学品(管理)法》等一系列法律规定。这些法律确保了农药产品在上市前经过严格的评审,以保障公众和环境的安全。农药产品和活性成分的评审工作由农药和兽药管理局(APVMA)负责执行,APVMA根据《农药和兽药化学品管理法》的具体要求,对不同类型的农药登记进行科学审查及必要的再评审。
澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)于上周正式发布了行政费用和年度征费调整提案,并计划于2025年7月1日正式生效。这是考虑到通货膨胀和资金波动的影响,以及不断上升的工资和运营成本,APVMA预计从2024-25年开始可能会出现财务的持续赤字而形成的一份提案,旨在确保机构在履行其监管职责的同时,能够保持财务的可持续性。
百草枯(Paraquat)及其相关的双吡啶类除草剂敌草快(Diquat)自1997年12月2日起,被澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA,前身为NRA)纳入现有化学品审查计划的第三轮计划表中。经过多年的细致审查,APVMA于上月底发布了关于这两种农药活性成分的最终评估报告和对应的监管决定草案,拟决定对百草枯和敌草快的大部分当前批准的应用场景进行限制使用,其中包括23种主要作物的催枯处理、蔬菜田、家庭园艺以及多数阔叶草的喷施场景和水生环境应用等诸多领域。
2024年6月25日,澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)发布了正式公告,关于修订《2022年农用和兽用化学品法规(农业活性成分)标准》(以下简称“活性成分标准”)。本次修订为该现行标准作为立法文件生效以来的首次更新,
澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)在本周发布了新活性成分螺甲螨酯及其杀螨剂产品240g/L悬浮剂在安全性、药效、残留以及对贸易的影响等方面的全面评估摘要,并在6月25日发布的第13号官方公报上,就该新活性物质的拟批准信息寻求公众咨询意见。
根据1995年《农业和兽药化学品法规》第19AEA条款,澳洲APVMA可以通过立法工具确定化学产品中的一个或多个成分在满足指定要求的条件下,与另一个成分互换而无需进行申请变更。此次决定是应一名注册人的申请而作出的,此次被批准可以作为互换的2个成分,是在悬浮剂产品中作为表面活性剂/润湿剂功能的Tersperse 4896和Tersperse 4894
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