根据国家药品监督管理局送达信息公布的特殊化妆品批准证明文件发放的数据统计显示,2023年1-6月特殊化妆品注册批准总量为3103款,其中进口特殊化妆品仅402款,占比约13%,国产特殊化妆品为2701款,占比约为87%。
图1是2010年-2023年特殊化妆品注册通过量对比图2015年6月30日起,美白祛斑类正式纳入特殊化妆品管理,因而这一年份的特品注册通过量相对较多。2020年新规开始落地,国产特殊化妆品的适应性明显优于进口特殊化妆品。由国家药品监督管理局数据可知,2022年全年特殊化妆品注册批准量为3769款,2023年上半年的审评通过量已达2022年全年特殊化妆品注册通过总量的82.3%。可见,2023年全年的特殊化妆品注册量可能会远超2022年全年量。
图1
根据统计结果,由图2可知,2021年的特殊化妆品月平均批准量约为480款,2022年的特殊化妆品月平均批准量约为118款,2023年的特殊化妆品月平均批准量约为517款。推测可知,2023年的特殊化妆品批准量可能会创新高。
由图3可知,2023年的进口特殊化妆品月平均批准量约为67款,2023年国产特殊化妆品月平均批准量约为450款。国产特殊化妆品批准量依旧远高于进口特殊化妆品批准量。
根据图4和图5,相比较于2022年,2023年1-6月国产特殊化妆品批准量和进口特殊化妆品批准量均呈现出大幅增长。
图2
图3
图4
图5
此外,根据类别产品数据统计,由图6可知,国产特殊化妆品注册类别中染发类居首,共1552件,约占国产特殊化妆品批准总量的57.5%。由图7可知,进口特殊化妆品注册类别中,防晒化妆品注册量最多,共232件,约占进口特殊化妆品注册总量的57.7%。
防脱发类化妆品注册量均为最少。根据统计数据,防脱发类批准量仅17款,且均为国产特殊化妆品。功效成分均为侧柏叶提取物,包括侧柏(PLATYCLADUSORIENTALIS)叶提取物、侧柏(THUJA ORIENTALIS)叶提取物以及侧柏(BIOTA ORIENTALIS)叶提取物。侧柏叶提取物均不是单一添加,而是和溶剂、防腐剂、其它添加剂等组成复配物。也有一些企业采用与其他植物提取物复配的形式,最为复杂的一个复配形式为:水、人参(PANAX GINSENG)根提取物、侧柏(BIOTA ORIENTALIS)叶提取物、膜荚黄芪(ASTRAGALUSMEMBRANACEUS)根提取物、何首乌(POLYGONUM MULTIFLORUM)根提取物、丹参(SALVIA MILTIORRHIZA)根提取物、桑(MORUS ALBA)叶提取物、地黄(REHMANNIA GLUTINOSA)根提取物、蔓荆(VITEX TRIFOLIA)果提取物、姜(ZINGIBER OFFICINALE)根提取物、当归(ANGELICA POLYMORPHASINENSIS)根提取物、三七(PANAX NOTOGINSENG)根提取物、蛭提取物、苦参(SOPHORA ANGUSTIFOLIA)根提取物、红花(CARTHAMUS TINCTORIUS)花提取物、花椒(ZANTHOXYLUM BUNGEANUM)果提取物、甘草(GLYCYRRHIZA URALENSIS)根提取物、蒲公英(TARAXACUM MONGOLICUM)提取物和冬虫夏草(CORDYCEPS SINENSIS)提取物。
图6
图7
*本文所有数据均来源于国家药品监督管理局
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