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今年9月17日,国家药监局发布《关于开展化妆品个性化服务第二阶段试点工作的通知》(以下简称《第二阶段通知》),明确了试点工作模式、试点企业要求,并发布配套的《化妆品个性化服务试点工作要求》(以下简称《试点要求》)。
北京市化妆品审评检查中心发布了关于普通化妆品备案的系列问答。以下内容主要摘选自第四十七至四十八期,瑞旭集团将其进行汇总以供参考。
报告内容主要涵盖当月新原料注册备案数量、注册备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面,力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》,规范牙膏生产经营活动,保障牙膏产品的质量安全,国家药监局组织起草了《牙膏分类目录(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
作为高度重视公众健康与环境安全的国家,加拿大在化妆品中使用成分的安全性、产品标签及市场准入等方面均设有明确要求。同时,加拿大卫生部(Health Canada)也在持续更新相关法规与技术指导文件,不断提升监管的科学性与前瞻性。
2025年11月14日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于茶树油(CAS号68647-73-4)的最终评估意见(SCCS/1681/25)。此前,SCCS曾于2025年6月6日发布该物质的安全评估意见并公众征求意见。此次发布的最终意见与征求意见阶段的评估意见一致,但也有所更新,相关更新内容将在下文中以加粗形式标示。
通过查询国家药监局,2025 年11月1日-11月18日,新增十款化妆品新原料通过备案,具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露,且尚未进入监测期。截至目前,2025年共有144款化妆品新原料通过备案。
为进一步完善化妆品技术标准,中检院组织制定了《汞及其化合物》等3项化妆品标准制修订项目征求意见稿(附件1—3),现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html)中反馈意见,截止时间为2025年12月12日。
本文对相关通告内容进行梳理汇总,并结合国家药监局及部分省市近期开展的化妆品飞行检查、专项检查、抽样检查等工作动态,帮助企业及时掌握监管趋势,强化质量管理与合规意识。
截至2025年11月11日,中国化妆品新原料备案数量已达137款。同时,新增两款化妆品新原料获批注册,为化妆品的研发创新提供新思路、新路径。随着中国《化妆品监督管理条例》及其配套法规的持续完善,中国化妆品监管体系不断升级,新原料的分类管理、注册备案要求及安全监测制度日益明确和细化,企业亟需更加重视原料合规性与产品安全性。
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