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中国化妆品新原料注册备案

化妆品新原料定义

  • 在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料

如何判断化妆品新原料

  • 未收录于《已使用化妆品原料目录(2021版)》的原料

上市前监管要求

  • 根据《化妆品监督管理条例》第四条,国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。

主管部门

  • 国家药品监督管理局NMPA

注册备案流程

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 注册备案资料要求

  • 原料信息表
  • 研制报告
  • 制备工艺及质量控制标准
  • 安全评估资料
  • 其他资料

测试要求

  • 理化
  • 微生物
  • 毒理
  • 功效评价
  • 稳定性等

上市后监管要求

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我们的服务

我们的优势

  • 为化妆品上下游企业提供一站式服务
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  • 拥有丰富经验的专业毒理学家和法规团队
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