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临床试验服务

临床试验服务

临床试验是医疗器械临床评价过程中临床数据的主要来源,是为评价医疗器械安全性、临床性能或有效性而开展的系统性试验或研究,包括可行性试验、注册临床试验及上市后临床试验。医疗器械临床试验应符合《医疗器械临床试验质量管理规范》(也称为医疗器械GCP)要求,并在中国备案的医疗器械临床研究机构开展。

医疗器械临床试验流程

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我们的服务

  • 临床试验方案设计

  • 临床机构筛选

  • 临床试验立项及伦理申请

  • 临床试验省局备案及人遗办备案

  • 临床试验监查

  • 临床试验稽查

  • 数据管理与统计分析

  • 临床试验报告撰写

  • 临床试验数据整理

  • CRC服务

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