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欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思于2022年4月29日举办的“数字疗法及医疗软件产品临床试验技术研讨会”。
欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司于2022年4月20日线上举办的“医疗软件及数字疗法(DTx)软件注册技术研讨会”。
瑞旭对2022年2月24日举办的“临床评价及临床试验数据递交要求专题研讨会”进行会议总结,包括会议观看情况、会议纪要及答疑问题总结,并附会议回放视频供企业观看。
【会议通知】临床评价资料及临床试验数据递交要求专题研讨会 2022年1月1日实施的医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求新规对注册申报的临床评价资料提出新的要求。 2021年11月25日,国家药监局审评中心发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(2021年第91号)》和《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则(2021年第91号)》
瑞旭对2021年11月25日举办的“数字疗法&医疗软件产品注册临床技术研讨会议”进行了会议总结,包括会议观看情况、会议纪要及会议答疑问题总结,并附会议回放视频供企业随时观看。
瑞旭对2021年10月29日举办的“医疗器械注册申报及临床评价新规解读会议”进行了会议总结,包括会议观看情况、会议纪要及会议答疑问题总结并附会议回放视频供企业随时观看。
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