移动-可穿戴医疗器械注册网络研讨会（2016.09.30）

在移动互联网的助推下，移动医疗获得快速发展，可穿戴医疗器械创新产品层出不穷，把传感器、无线通信、多媒体等技术结合传统医疗器械设备，用贴身的佩戴方式测量各项体征或治疗各类疾病，并与移动互联网结合带来了一个全新的“智慧医疗”时代。

目前，国际医疗器械巨头纷纷进军可穿戴市场，欧姆龙开发上市了手镯型自动计步器兼心率监测表，GE、西门子都开发了腕表型血糖监测仪，美敦力推出了可测定多种生命体征数据的腕表型产品。在欧美地区，可穿戴医疗器械的零售价格在几十美元到上百美元之间，能够被大多数消费者接受。

随着医疗器械监管法规及标准的更新，中国对医疗器械注册及质量监管日趋严格，相关法规变化更新较快，为帮助企业顺利完成注册，实现产品快速上市，瑞旭技术特举办本期“移动-可穿戴医疗器械注册专题研讨会”。

本次网络会议主题：
1、可穿戴医疗器械如何避免设计开发误区？
2、可穿戴医疗器械需要临床试验吗？
3、可穿戴医疗器械与普通医疗器械注册区别？

会议内容

• 可穿戴医疗器械概述
• 可穿戴医疗器械监管法规及标准体系
• 可穿戴医疗器械注册流程及要求
• 可穿戴医疗器械注册案例分析

会议安排

• 时间：2016年9月30日 周五 下午15:00-16:00
• 演讲者： 黄晨玥，医疗器械注册项目经理 ｜ 瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司
• 会议费用：免费
• 会议语言：中文
• 会议形式：网络会议
• 会议人数：限100人

参会对象：
医疗器械技术研发、生产、检验、质量管理、注册、合规等相关管理人员、法规事务人员、风险管理人员等。

参会报名方式（注册便可获得会议资料）
1. 点击下面链接：https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=e4fa7b09bbd287f743a51c5f7c3e34b77
2、请按要求填写内容，确保邮箱地址准确。我们会将会议链接发至您的邮箱，请注意查收邮件。
3、收到邮件后，到会议时间点击链接就能顺利参加会议。
注：本次会议参会人数限100人，请大家提前安排好参会时间。

讲师介绍

黄晨玥
医疗器械注册项目经理 ｜瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司
医疗器械注册工程师，毕业于东南大学生物医学工程专业硕士，专注于有源医疗器械产品的注册、技术研发、质量管理及风险管理工作，在移动-可穿戴医疗器械及医用软件产品注册具有丰富实际操作经验。

关于我们｜瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司
瑞旭技术（北京西尔思科技有限公司）是一家专业的产品合规及技术咨询服务公司，其总部位于杭州，在欧洲、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。瑞旭技术长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规，并快速“零风险”获得市场准入，提升企业竞争力。 www.cirs-md.com/md

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