欧盟续展精‑2‑甲‑4‑氯丙酸（mecoprop‑P）作为候选替代物质至2033年

欧盟委员会条例（2026/2025）于2026年9月10日颁布，欧盟依据欧洲议会及理事会第1107/2009号条例（EC）将续展核准活性物质精‑2‑甲‑4‑氯丙酸（mecoprop‑P）作为候选替代物质，并修订欧盟委员会第540/2011号条例。本条例于《欧盟官方公报》公布之日起第20日生效，生效日期为2026年10月1日，到期日期为2033年9月30日。

一、背景

1. 精‑2‑甲‑4‑氯丙酸作为老款除草剂，原活性物质核准有效期截止日为2027年10月15日，此前欧盟已经临时延期，本次完成活性物质续展核准。

2. 续展评审周期很长，申请最早交由英国，英国脱欧后评审工作移交爱尔兰；历经2017年初评、2022更新评估、2023年欧洲食品安全局（EFSA）最终更新结论。

二、关键评审结论

1. 精‑2‑甲‑4‑氯丙酸保留为候选替代物质原因：

·持久性：在淡水中的半衰期超过 40天

·毒性：对淡水生物的长期无观察到效应浓度（NOEC）低于0.01 mg/L

被列为替代候选物质，并不意味着立即禁用，但意味着成员国在评估含该物质的产品时，必须考虑是否存在更安全的替代品。这类物质在授权、续展和再评价中通常面临更高门槛。

2.关注重要风险点

儿童暴露风险仍需管控；可通过调整冬谷物、春谷物代表性用途的施药剂量，将儿童因药剂蒸气、喷雾漂移产生的暴露控制在毒理学参考限值以内。

三、条例修订重点：

1. 各成员国审批含精‑2‑甲‑4‑氯丙酸植保产品时，必须重点评估：

（1）动植物源食品中的残留，评估消费者膳食暴露

（2）居住在施药田地附近的儿童保护

（3）操作者和工人的保护，尤其是混配、装载和检查处理作物期间

（4）非靶标陆生植物和鸟类保护

2. 强制补充确证试验资料

（1）因鸟类风险评估尚未闭环，申请人必须于2027年4月1日前提交OECD 206鸟类繁殖试验完整报告。

（2）使用范围放开：活性物质核准不再限定用途为除草剂，成员国可根据风险评估批准其他植保用途。

（3）登记条目位置调整：从旧条例540/2011附录A移除，移入附录E（候选替代物质清单）。

四、小结

精‑2‑甲‑4‑氯丙酸在欧盟的续展批准，体现欧盟农药活性物质风险管理“科学评估、风险缓解、替代方案审查”并行的监管思路。对企业而言，既要关注批准延续带来的市场机会，也要重视替代候选物质带来的合规压力，需持续关注各成员国的具体实施措施和标签要求。

原文链接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202602025

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