确定！欧盟正式批准活性物质弥拜菌素的续展

2025年10月15日，欧盟在官方公报中发布了实施条例（EU）2025/2068，正式批准活性物质milbemectin（弥拜菌素）的续展，有效期延至2040年11月15日。

弥拜菌素是根据欧盟法规（EU）No 1107/2009批准的植物保护产品活性物质，其在欧盟的首次批准日期为2005年12月1日，原有效期至2015年11月30日。再评审期间，欧盟曾将其批准期延长至2026年5月31日，以便完成续期评估。欧盟委员会在延长的批准期届满前作出续展决定，将有效期从2025年11月16日延长至2040年11月15日。需要注意的是，申请人须在2027年11月5日前向欧盟委员会、成员国和EFSA提交以下四项确认性研究资料：

1、遗传毒性确认：确认弥拜菌素在现有的体内微核试验中骨髓是否暴露或确认弥拜菌素不具有致畸性；

2、体外比较代谢研究：比较关键物种与人类代谢差异；

3、体外光毒性研究：在290–700 nm波长范围内，吸收系数>10 L·mol⁻¹·cm⁻¹条件下测试；

4、富集沉积物试验（OECD TG 218）与富集水体试验（OECD TG 219）：更新水生沉积物生物风险评估，弥拜菌素A3/弥拜菌素A4比例须与其他生态毒理学研究一致。

瑞旭集团农化事业部将持续跟踪并更新农药活性物质在欧盟、美国、加拿大、澳洲等的批准状态，禁限用情况等信息，想了解更多海外登记资讯，赶快关注我们吧！！

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