农用化学品
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
可持续发展
Search

欧盟登记快讯:氟啶虫胺腈拟解除永久温室使用限制——EFSA 草案评估报告公开征求意见中

2026 年 10 月 6 日,EFSA 正式就活性物质 Sulfoxaflor(中文通用名:氟啶虫胺腈)的批准条件修订(Amendment of conditions of approval)草案评估报告(DAR)启动公众咨询,截止日期为 2026 年 12 月 5 日。本次修订的核心,是申请人 Corteva Agriscience(科迪华)依据法规 (EC) No 1107/2009 第 7 条提交的申请,申请删除 “仅永久温室使用” 的强制限制,解锁大田与非永久温室使用场景。

一、背景

Sulfoxaflor 属亚砜亚胺类(sulfoximine)杀虫剂,被IRAC归类为Group 4C nAChR竞争性调节剂,对蚜虫、粉虱、木虱、飞虱等刺吸式口器害虫高效,是许多抗性治理方案中的关键工具。

2015 年 8 月 18 日:经委员会实施条例 (EU) 2015/1295 正式批准,列入 (EU) No 540/2011 附件。

此后:因对蜜蜂(尤其是经吐水液、花粉/花蜜、粉尘等多暴露途径)的风险存疑,欧盟要求在2017年8月18日前提交补充确证数据。

2022 年 4 月 28 日:委员会实施条例 (EU) 2022/686 在 (EU) 2015/1295和(EU) No 540/2011中的"specific provisions(特定条款)"一栏增加了那句关键限制——仅永久性温室使用可被授权。

本次 Art.7 修订申请,正是直指这一限制条款。

二、本次咨询评估内容

基于申请人 Corteva 提交的相关数据,评估 Sulfoxaflor 户外使用(花期前/后、非开花作物、非永久性温室)对蜜蜂的风险,目标就是论证有无可能撤掉"仅限温室"的限制。

评估覆盖两款代表性制剂:

(1)GF-2372:小麦等谷物上的田间用途(24 g a.s./ha × 1 次)

(2)GF-2626:番茄、甘蓝上的田间用途(24 g a.s./ha,不同施药窗口)

三、RMS 奥地利草案拟提出的核心修订方案

草案中提议删除 “仅允许永久温室使用”,放开小麦、番茄、甘蓝等作物,但并非无条件放开,设置多重硬性绑定约束条件:

1. 施药窗口期硬性约束:仅允许作物BBCH 开花前施用;作物开花阶段严禁施药,从源头降低蜜蜂访花直接暴露。

2. 田间开花杂草管控:成员国在制剂授权审批时,标签必须强制要求管控田间开花杂草,规避药剂漂移后蜜蜂在带毒杂草取食的暴露风险。

3. 强制 90% 喷雾漂移削减技术:施用时必须采用90 % 喷雾漂移削减技术措施,降低药剂漂移至田缘野生开花植被,用来弥补独居蜂评估的科学不确定性。

四、对国内农药出口企业的现实影响

  1. 登记布局层面:若修订最终落地,欧盟将开放大田开花前施用场景,但活性物质批准条件会附带蜜蜂风险管理要求。各成员国会随之开展本国制剂复审、标签修订,MRL 体系也可能跟着调整。
  2. 风险提示:现阶段只是草案公众咨询,还未发布正式修订条件,需要持续跟踪 EFSA 同行评议结果。
  3. 参与渠道:行业机构、企业、科研单位可在 2026年12月05日前,通过 EFSA‑Connect 平台提交书面技术意见,引用 DAR 卷宗页码、章节进行评述。

原文链接:https://connect.efsa.europa.eu/RM/a0lTk00000AlmEj.

关于瑞旭集团(CIRS)

瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品安全管理服务机构,成立于2007年,总部位于杭州。瑞旭农化事业部组建于2014年,目前已经帮助数百家国内外农化相关企业完成“一站式”的农化产品登记及合规工作。在美国EPA认证、欧盟农药原药等同认定、澳加农药产品登记批准、中国新农药登记、生物农药登记、仅限出口登记、肥料产品等申报领域拥有众多成功案例,帮助客户实现产品合规,并快速获得市场准入,提升竞争力。

瑞旭集团拥有经验丰富的技术团队和近30名认证毒理学家,可以为企业编制符合监管要求的 QSAR评估报告,涵盖多个专家系统和多个毒理学终点,帮助您加快农药登记并节省成本。我们的QSAR报告已广泛用于数十个原药产品等同认定,广泛认可。

我们的服务

  • 欧盟原药TE登记/制剂授权
  • 美国EPA农药及助剂登记/州登记
  • 加拿大农药登记
  • 澳洲农药登记
  • 东南亚农药登记
  • QSAR及Read-cross服务
  • 中国农药登记
  • 中国肥料登记备案

联系我们

杭州瑞旭科技集团有限公司

地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层

北京:010 6398 4032

上海:021 5077 8970

杭州:0571 8823 3256

Email:agrochem@cirs-group.com

扫描下方的二维码订阅“ 农化法规服务站 ”!提供农化行业最新的法规政策与行业资讯,深入解读专业的法规与登记技术,集萃行业大咖独家观点,最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
北京:010 63984032
上海:021 5077 8970
杭州:0571 88233256