2025 欧盟新食品添加剂年报：18 款获批，微生物工艺 + 代糖物质申报激增

根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料和欧盟委员会发布的法规条例，瑞旭集团就2025年欧盟食品添加剂（Food additive，下文简称FA）的申报情况进行了统计分析，以供企业参考。

截至2025年12月31日，欧盟FA报批动态如图1。

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图1 - 2025年欧盟FA报批动态

欧盟批准的FA物质

2025年，欧盟委员会（EC）共批准18款FA，均为修订申请，见汇总表1。根据（EC）No 1331/2008第3(1) 条，FA清单可由EC主动发起更新，或因企业或成员国的申请更新，因此申请类型有新FA申请，已获批的FA修订申请及对已获批FA的重新评估。

2025年FA批准以修订申请为主，相比全新添加剂的批准，对已有添加剂的使用条件或质量规格的修订申请流程可能更高效，但不管是选择何种申报，在准备物质申报卷宗时，均应仔细研读欧盟指南，确保卷宗符合要求，才能加快申报进程。

表1 - 2025年EC批准的FA物质清单

No.	法规编号	批准日期	物质名称	申请类型
1	(EU) 2025/651	2025.04.02	Mono- and diglycerides of fatty acids (E 471) 单甘油酯和二甘油酯脂肪酸（E 471）	修订申请（申请更新）
2			Carnauba wax (E 903) 巴西棕榈蜡（E 903）
3			Lecithins (E 322) 卵磷脂（E 322）
4			Fatty acids (E 570) 脂肪酸（E 570）
5	(EU) 2025/652	2025.04.02	Steviol glycosides produced by fermentation using Yarrowia lipolytica 解脂耶氏酵母发酵生产的甜菊糖苷	修订申请（申请更新）
6	(EU) 2025/666	2025.04.04	Sodium carboxy methyl cellulose 羧甲基纤维素钠	修订申请（重新评估）
7			Cellulose gum (E 466) 纤维素胶（E 466）
8			Cellulose (E 460) 纤维素（E 460）
9			Methyl cellulose (E 461) 甲基纤维素（E 461）
10			Ethyl cellulose (E 462) 乙基纤维素（E 462）
11			Hydroxypropyl cellulose (E 463) 羟丙基纤维素（E 463）
12			Hydroxypropyl methyl cellulose (E 464) 羟丙基甲基纤维素（E 464）
13			Ethyl methyl cellulose (E 465) 乙基甲基纤维素（E 465）
14			Cross-linked sodium carboxy methyl cellulose 交联羧甲基纤维素钠
15			Cross linked cellulose gum (E 468) 交联纤维素胶（E 468）
16			Enzymatically hydrolysed carboxy methyl cellulose (E 469) 酶水解羧甲基纤维素（E 469）
17	(EU) 2025/1150	2025.06.11	Sodium ascorbate (E 301) 抗坏血酸钠（E 301）	修订申请（申请更新）
18	(EU) 2025/1337	2025.07.10	Polyvinylpolypyrrolidone (E 1202) 聚乙烯吡咯烷酮（E 1202）	修订申请（申请更新）

欧盟收到申报卷宗及受理的FA物质

2025年．欧洲食品安全局（EFSA）收到申报卷宗和受理的FA各2款，由于僧果提取物的卷宗接收日期与受理日期均在2025年度，因此共涉及3款FA，见表2。

表2 - 2025年欧盟收到卷宗和受理的FA

No.	物质名称	申请类型	拟申报功能	卷宗接收日期	受理日期
1	Tamarind seed polysaccharide 罗望子多糖	FA申请	乳化剂、增稠剂、稳定剂	2024.03.23	2025.05.27
2	Monk fruit extract 僧果提取物	FA申请	甜味剂	2025.01.08	2025.06.23
3	xylitol (E 967) obtained from a genetically modified Moniliella pollinis strain CD16243 从转基因丛梗孢酵母菌株CD16243中获得的木糖醇	修订申请（申请更新）	甜味剂	2025.09.15	/

欧盟发布科学意见的FA物质

在2025年EFSA发布科学意见的14款FA物质中，包括3款新FA申请，2款已获批的FA修订申请更新，9款已获批的FA重新评估。

表3 - 2025年EFSA发布科学意见的FA物质清单

申报类型	物质名称	科学意见
FA申请	Jagua (genipin-glycine) blue Jagua（京尼平-甘氨酸）蓝	拟申报功能：着色剂在拟申报使用条件下使用不存在安全问题。
	D-α-tocopheryl polyethylene glycol-1000 succinate D-α-生育酚聚乙二醇-1000琥珀酸盐	拟申报功能：乳化剂在拟申报使用条件下使用不存在安全问题。
	Pea fibre concentrate (FIPEA) 浓缩豌豆纤维（FIPEA）	拟申报功能：稳定剂、抗结剂、面粉处理剂或发泡剂可在拟申报使用条件下使用不会引起安全问题。
修订申请（申请更新）	Sorbitan monostearate 山梨醇酐单硬脂酸酯	在拟议修改使用条件下使用不会引起安全问题。
修订申请（申请更新）	Rebaudioside M from stevia leaves 来自甜叶菊的瑞鲍迪苷M	可在拟修订质量规格条件下安全使用。
修订申请（重新评估）	Oxygen氧气、Hydrogen氢气、Neotame纽甜、Acesulfame-K安赛蜜、Pullulan普鲁兰多糖、Butane丁烷、Isobutane异丁烷、Propane丙烷、Mono- and diglycerides of fatty acids单甘油酯和二甘油酯脂肪酸	均为：在拟议使用条件下使用不存在安全问题。

中国企业的申报情况

2025年，以下中国企业的FA物质已提交申报卷宗至欧盟，或已受理，或已获得科学意见。

表4 - 2025年申报欧盟FA的中国企业

No.	产品名称	申请类型	申报现状	申请人
1	Monk fruit extract 僧果提取物	FA申请	卷宗接收-2025.01.08 卷宗受理-2025.06.23	Guilin Layn Ingredients Corp（中国）； SARAYA Co LTD；Tate & Lyle
2	Rebaudioside M from stevia leaves 来自甜菊叶的瑞鲍迪苷M	FA修订申请	获得科学意见-2025.05.14 可在拟修订质量规格条件下安全使用	Ingia Bio

No.

产品名称

申请类型

申报现状

申请人

Monk fruit extract

僧果提取物

FA申请

卷宗接收-2025.01.08

卷宗受理-2025.06.23

Guilin Layn Ingredients Corp（中国）；

SARAYA Co LTD；Tate & Lyle

Rebaudioside M from stevia leaves

来自甜菊叶的瑞鲍迪苷M

FA修订申请

获得科学意见-2025.05.14

可在拟修订质量规格条件下安全使用

Ingia Bio

瑞旭总结

在2025年食品添加剂的申报动态中，除化学物质外的种类较多为植物来源产品，如罗望子多糖、僧果提取物、浓缩豌豆纤维和来自甜菊叶的瑞鲍迪苷M。其中，甜味剂的申报数量较多，在全球范围内“减糖”的健康观念带动了代糖的申报数量，以丰富消费者可选择的代糖种类。

纳入微生物工艺生产的食品添加剂是修订申请的一个方向，如获批的解脂耶氏酵母发酵生产的甜菊糖苷和发布科学意见的来自甜菊叶的瑞鲍迪苷M（通过转基因巴斯德毕赤酵母CGMCC 7539生产）。为满足合成生物学的发展所带来微生物菌种安全领域评估的需求，EFSA发布了新版《拟用于食品链中的微生物菌种安全评估指南》，该指南提供了更细致的科学指导，为企业申报提供了清晰且高效的技术支持。

注：数据统计过程中可能有所疏漏和失误，本文数据仅供参考，请以欧盟官方公布的信息为准。若有不当之处，瑞旭集团欢迎各位指正。

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