澳门“非药认证”——内地保健食品企业的捷径？ - 全球预包装食品合规服务 - 食品

众所周知，中国内地对于保健食品实施严格的注册与备案管理制度，目前，保健食品（非营养素补充剂）的申报周期通常在3~5年，且根据申报的保健功能需开展人体和（或）动物试验。对于中小型企业而言，这不仅意味着巨大的时间和资金投入，更面临着注册失败可能导致的生存风险。

对于上述企业，以及产品难以快速取得保健食品证书的企业，澳门“非药认证”是极具性价比的选择，能满足一定程度的功效宣称需求，且官方单次审批周期仅18个工作日，远快于内地保健食品审评周期。

什么是“非药认证”？

澳门“非药认证”，是指个人或法人（公司）向澳门药物监督管理局申请产品分类，经审批后获发“非药”的《产品分类公函》。非药产品出口到澳门不受澳门药物监督管理局预先许可的约束，在不提及或宣传任何有关预防或治疗疾病的适应症的前提下，可以在标签上进行适当的功效性宣传。该认证不仅适用于内地保健食品，也适用于功能食品等对健康有好处的产品。

此类产品可以在澳门本地销售，或借助跨境电商平台从澳门销回内地。

“非药认证”申请指南

项目	具体要求
申请对象	个人或法人（公司）
申请方式	网上办理或现场办理网上开户限澳门居民/从业人员或澳门企业
审批所需时间	18个工作日
申请材料	1.产品分类申请书 2.产品包装、标签及说明书正本（如有缺项，应注明及解释） 3.产品全成分表等其他相关资料
注意事项	1.产品配方、标签等资料需符合澳门非药产品相关法律法规的要求； 2.申请者所递交的资料必须与产品最终销售包装的所有内容及资料一致。

瑞旭建议

对于暂时未取得保健食品证书的内地企业而言，澳门“非药认证”不失为一条产品上市的“快车道”，能以更低的成本实现功效宣称的需求，先一步提升产品溢价；也为企业开拓国际市场铺设了有力的跳板。如您需获取最新材料清单或了解具体流程，欢迎联系我们！

为什么选择瑞旭？

瑞旭集团成立于2007年，集团员工数超450人，总部位于杭州，在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等地拥有11家子公司，可为企业出海提供一站式的国内外动物饲料和饲料添加剂认证服务。

我们的优势是什么？

瑞旭美国公司位于弗吉尼亚州，我们拥有全职的美国食品法规专家，提供美国FDA GRAS，NDI，CAP，Animal food GRAS，FDA Animal Food Ingredient Consultation, AAFCO SRIS等合规服务。
瑞旭集团拥有24位中国毒理学专家（DCST），1位欧洲注册毒理学家（ERT），2位美国毒理学专家（DABT），DABT可作为GRAS专家小组成员，参与会议并签字GRAS卷宗。
瑞旭集团食品事业部有15年以上的食品合规服务经验，拥有众多成功案例，包括母乳低聚糖（2’-FL，LNnt、LNT等）、甜菊糖苷、肌醇、巴西甜蛋白、番茄红素、酶转甜菊糖苷RebM2、NMN、灭活AKK、镰刀菌蛋白、D-阿洛酮糖、氨基葡萄糖盐酸盐、N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）、β-胡萝卜素、玉米黄质、虾青素、PQQ等
瑞旭集团食品事业部提供全球新食品原料注册申报服务，覆盖20+国家和地区，包括中国、美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、加拿大、韩国、日本、巴西、墨西哥、新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚、台湾地区等。

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