澳门“非药认证”——内地保健食品企业的捷径？

众所周知，中国内地对于保健食品实施严格的注册与备案管理制度，目前，保健食品（非营养素补充剂）的申报周期通常在3~5年，且根据申报的保健功能需开展人体和（或）动物试验。对于中小型企业而言，这不仅意味着巨大的时间和资金投入，更面临着注册失败可能导致的生存风险。

对于上述企业，以及产品难以快速取得保健食品证书的企业，澳门“非药认证”是极具性价比的选择，能满足一定程度的功效宣称需求，且官方单次审批周期仅18个工作日，远快于内地保健食品审评周期。

什么是“非药认证”？

澳门“非药认证”，是指个人或法人（公司）向澳门药物监督管理局申请产品分类，经审批后获发“非药”的《产品分类公函》。非药产品出口到澳门不受澳门药物监督管理局预先许可的约束，在不提及或宣传任何有关预防或治疗疾病的适应症的前提下，可以在标签上进行适当的功效性宣传。该认证不仅适用于内地保健食品，也适用于功能食品等对健康有好处的产品。

此类产品可以在澳门本地销售，或借助跨境电商平台从澳门销回内地。

“非药认证”申请指南

瑞旭建议

对于暂时未取得保健食品证书的内地企业而言，澳门“非药认证”不失为一条产品上市的“快车道”，能以更低的成本实现功效宣称的需求，先一步提升产品溢价；也为企业开拓国际市场铺设了有力的跳板。如您需获取最新材料清单或了解具体流程，欢迎联系我们！