2026上半年我国食品添加剂盘点：审批工作量与行业集中度双升，HMOs仍是绝对主角！

瑞旭摘要：2026上半年我国食品添加剂共计18种产品获批，HMOs、新型酶制剂及天然代糖在申报审批中占据主导地位。

2026年上半年，国家卫健委（NHC）以“三新”食品的形式共发布2则公告（2026年第 1号、2026 年第5 号），批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内的共38种产品，其中涉及食品添加剂新品种（含扩大使用范围）共计18种。

瑞旭集团带您详细盘点2026年上半年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。

一、2026上半年受理、征求意见、获批概览

通过查询国家卫健委（NHC）和国家食品安全风险评估中心（CFSA）官方网站，截至2026年7月6日，共受理食品添加剂新品种申报41种，发布3次共12种食品添加剂新品种（含扩大使用范围）的公开征求意见，批准食品添加剂新品种（含扩大使用范围）18种。

2026上半年食品添加剂新品种申报情况概览

二、2026上半年食品添加剂新品种的受理情况（41种）

截至2026年7月6日，NHC共受理41种食品添加剂新品种申请，其中16种已收到“审查意见告知书”，天然香兰素则已被送达“不予行政许可决定书”（红色标注），其余物质正处于延期再审或公开征求意见的评审状态。

序号	受理日期	受理编号	名称
1	2026-01-09	卫食添新申字(2026)第0001号	天然香兰素（不予行政许可决定书）
2	2026-01-13	卫食添新申字(2026)第0002号	大蒜油
3	2026-01-14	卫食添新申字(2026)第0003号	异淀粉酶
4	2026-01-16	卫食添新申字(2026)第0004号	D-阿洛酮糖-3-差向异构酶
5	2026-01-21	卫食添新申字(2026)第0005号	甘草酸铵
6	2026-01-21	卫食添新申字(2026)第0006号	甘草酸三钾
7	2026-01-21	卫食添新申字(2026)第0007号	甘草酸一钾
8	2026-01-23	卫食添新申字(2026)第0008号	瑞鲍迪苷D（酶转化法）
9	2026-01-23	卫食添新申字(2026)第0009号	瑞鲍迪苷M（酶转化法）
10	2026-02-11	卫食添新申字(2026)第0010号	3’-唾液酸乳糖钠盐
11	2026-02-24	卫食添新申字(2026)第0011号	脱氨酶
12	2026-02-25	卫食添新申字(2026)第0012号	3-岩藻糖基乳糖
13	2026-03-02	卫食添新申字(2026)第0013号	甜菊糖苷（酶转化法）
14	2026-03-02	卫食添新申字(2026)第0014号	1,3-二羟基丙酮
15	2026-03-02	卫食添新申字(2026)第0015号	乳糖-N-新四糖
16	2026-03-03	卫食添新申字(2026)第0016号	乳糖-N-四糖
17	2026-03-03	卫食添新申字(2026)第0017号	6’-唾液酸乳糖钠盐
18	2026-03-04	卫食添新申字(2026)第0018号	1,3-二不饱和脂肪酸-2-棕榈酸甘油三酯
19	2026-03-16	卫食添新申字(2026)第0019号	纽甜
20	2026-03-16	卫食添新申字(2026)第0020号	爱德万甜
21	2026-03-31	卫食添新申字(2026)第0021号	D-异抗坏血酸钠
22	2026-04-07	卫食添新申字(2026)第0022号	甜菊糖苷（酶转化法）
23	2026-04-13	卫食添新申字(2026)第0023号	甜菊糖苷（酶转化法）
24	2026-04-16	卫食添新申字(2026)第0024号	乳糖-N-四糖
25	2026-04-17	卫食添新申字(2026)第0025号	抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）
26	2026-04-20	卫食添新申字(2026)第0026号	四氢芳樟醇
27	2026-04-20	卫食添新申字(2026)第0027号	磷酸氢钙（植物钙来源）
28	2026-04-20	卫食添新申字(2026)第0028号	四氢芳樟醇
29	2026-05-11	卫食添新申字(2026)第0029号	硫酸铝钾
30	2026-05-14	卫食添新申字(2026)第0030号	5’-尿苷酸二钠
31	2026-05-14	卫食添新申字(2026)第0031号	5’-单磷酸胞苷
32	2026-05-14	卫食添新申字(2026)第0032号	5’-胞苷酸二钠
33	2026-05-14	卫食添新申字(2026)第0033号	5’-肌苷酸二钠
34	2026-05-14	卫食添新申字(2026)第0034号	5’-鸟苷酸二钠
35	2026-05-14	卫食添新申字(2026)第0035号	5’单磷酸腺苷
36	2026-05-15	卫食添新申字(2026)第0036号	3’-唾液酸乳糖钠盐
37	2026-05-18	卫食添新申字(2026)第0037号	3-岩藻糖基乳糖
38	2026-05-18	卫食添新申字(2026)第0038号	3-岩藻糖基乳糖
39	2026-05-19	卫食添新申字(2026)第0039号	2-氧代戊二酸（酶转化法）
40	2026-05-28	卫食添新申字(2026)第0040号	橙皮素二氢查耳酮
41	2026-06-02	卫食添新申字(2026)第0041号	乳糖酶（β-半乳糖苷酶）

注：受理官网更新存在延迟，本文基于截稿日（7月6日）最新信息进行讨论。

三、2026上半年食品添加剂新品种征求意见稿（通过技术审查）情况（12种）

2026年上半年，CFSA共计发布3次公开征求意见，涉及12种食品添加剂新品种。其中包括食品营养强化剂新品种3种、食品工业用酶制剂新品种1种、扩大使用范围和或使用量的食品添加剂3种、扩大使用范围的食品营养强化剂2种、扩大使用范围的食品工业用加工助剂1种、增补质量规格要求食品添加剂2种。

2026上半年食品添加剂新品种征求意见情况概览

功能类别	发布征求意见时间	征求意见物质
新品种（4）
食品营养强化剂（3）	2026.02.14	3-岩藻糖基乳糖（6种生产菌）
	2026.02.14	乳糖-N-四糖（5种生产菌）
	2 026.05.20	乳糖-N-四糖（1种生产菌）
食品工业用酶制剂（1）	2 026.05.20	脂肪酶
扩大使用范围（6）
食品添加剂（3）	2 026.04.17	胭脂红
	2 026.05.20	抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）
	2 026.05.20	纽甜（又名N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-α-天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯）
食品营养强化剂（2）	2 026.04.17	3’-唾液酸乳糖钠盐
食品营养强化剂（2）	2 026.05.20	酪蛋白磷酸肽
食品工业用加工助剂（1）	2026.02.14	硫酸铵
增补质量规格要求（2）
食品营养强化剂（1）	2 026.05.20	低聚半乳糖
食品添加剂（1）	2 026.05.20	索马甜（发酵法）

2026上半年食品添加剂新品种征求意见数量统计图

四、2026上半年食品添加剂新品种的批准使用情况（18种）

2026上半年，国家卫健委共批准18种食品添加剂新品种，见下表：

2026上半年食品添加剂新品种批准使用情况概览

功能/类别	发布时间/公告号	批准物质
新品种（7）
食品营养强化剂（1）	2026.02.02/2026年第 1号公告	3’-唾液酸乳糖钠盐（3种生产菌）
食品工业用酶制剂（6）		D-阿洛酮糖-3-差向异构酶
		葡糖异构酶（木糖异构酶）
		脱氨酶
		蔗糖1-果糖转移酶（又名果糖基转移酶）
	2026.05.13/2026年第5 号公告	木聚糖酶
		纤维素酶
扩大使用范围、使用量（5）
食品添加剂（3）	2026.02.02/2026年第 1号公告	二氧化碳
		结冷胶
	2026.05.13/2026年第5 号公告	海藻酸钙（又名褐藻酸钙）
食品营养强化剂（1）		6S-5-甲基四氢叶酸钙
食品工业用加工助剂（1）	2026.02.02/2026年第 1号公告	膨润土
增补质量规格要求（6）
食品添加剂（6）	2026.02.02/2026年第 1号公告	大茴香脑（合成法）
		2’-岩藻糖基乳糖（2种生产菌）
		乳糖-N-新四糖（2种生产菌）
	2026.05.13/2026年第5 号公告	2’-岩藻糖基乳糖（2种生产菌）
		乳糖-N-新四糖（1种生产菌）
		3’-唾液酸乳糖钠盐（2种生产菌）

2026上半年食品添加剂新品种批准数量统计图

瑞旭发现

从2026年上半年审批动态看，精准营养与生物制造已成为添加剂产业升级的核心引擎，HMOs、新型酶制剂及天然代糖在申报审批中占据主导地位。其中，HMOs的主角地位无可撼动：3'-SL于年初获批后仅两月便发布扩大使用范围的征求意见，足见市场迫切与监管高效。目前HMOs主流组分合规版图已日趋完整——2FL、LNnT、3'-SL已正式获批，3-FL、LNT、6'-SL亦多次征求意见，批准在望。

成绩之外，审批风向亦值得关注。合成生物技术革新推高了监管工作量与行业集中度，但审批通道并未收窄。结合统计结果，虽审核趋严（获得“审查意见告知书”的申报物质比例接近受理量50%，征求意见及批准数量同比均有所减少），但企业若能在技术必要性论证、产品安全性呈现等关键环节做足功课，即可有效规避因材料问题导致的周期拉长与成本上升，获批并无实质性障碍。从受理动态看，甜菊糖苷（酶转化法）、索马甜（发酵法）等新品排队候审，产业创新步伐依然稳健。

瑞旭集团具有多年三新食品申报经验和多项遗传修饰微生物物质申报成功案例，如有任何关于三新食品申报相关问题，欢迎企业垂询！

（注：数据统计过程中可能有所疏漏和失误，本文数据仅供参考，请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处，瑞旭集团欢迎各位指正。）

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