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EFSA设立成人摄入新型食品大麻二酚的暂定安全水平,缺口数据的研究仍需推进

2026年2月9日,欧洲食品安全局(EFSA)更新关于大麻二酚(CBD)作为一种新型食品的安全性声明,为CBD设立明确适用范围的暂定安全水平,梳理其安全性研究的数据缺口并会持续推进CBD的风险评估。

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图 EFSA官网文章

欧盟委员会认为,只要符合欧盟新型食品相关法规要求,CBD就可被视为新型食品。当现有安全性证据不完整时,EFSA可能会利用一个额外的安全系数(或叫不确定系数)设定临时的安全摄入量,以保障消费者的健康。若申请人或已发表的研究提供了新的毒理学或人体实验数据后,EFSA将重新审查该暂定安全水平。

此次更新,EFSA营养、新型食品和食品过敏原专家小组(NDA)规定 CBD 的暂定安全水平为每公斤体重每天0.0275 毫克,相当于70 公斤的成人大约每天摄入2毫克是安全的。

该暂定安全水平适用条件:仅面向25岁以上的普通人群,服用含有纯度≥98%CBD的食品补充剂,不含纳米颗粒,生产过程被认定为安全且已排除遗传毒性风险。对于25 岁以下人群、孕妇和哺乳期妇女以及正在服用药物的人群,暂定安全水平不适宜,CBD的安全性仍不确定。

EFSA曾在2022年6月7日发布的声明中强调过CBD的数据缺口,此次声明确认了此前的内容,并对新发表的研究进行了评估。EFSA发现CBD 的动力学特性以及长期服用CBD对肝脏、神经系统、生殖系统和免疫系统的影响仍然存在不确定性。申请人有责任填补数据空白,为了帮助申请人提供所需数据,EFSA已于2022 年6月举办了一场信息说明会,目前正计划于 2026年4 月举办一场后续网络研讨会。

EFSA表示,未来仍会根据每位申请人提交的数据,持续推进对每项申请新型食品的CBD进行风险评估,确保CBD产品的安全可靠。

参考资料:

Provisional safe level for cannabidiol as a novel food

Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food

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