母乳低聚糖（HMOs）全球合规视角之一：加拿大的批准与应用

母乳低聚糖（HMO）是母乳中含量第三大固体营养成分，仅次于乳糖和脂类。HMOs通过葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-岩藻糖和N-乙酰神经氨酸五种基础成分不同的组合形成多种复杂的结构，拥有调节肠道菌群、建立肠道屏障、提升免疫力、提高大脑认知等多种功能。

HMOs在主流发达地区的认证许可准入势如破竹，在其他国家也犹如雨后春笋，正以2’-FL为首逐步获得市场准入许可。以下整理的是加拿大HMOs的合规情况。

加拿大目前主流获批HMOs产品以2’-FL为主，Chr. Hansen A/S于2025年新申报的五种低聚糖混合物填补了市场上没有其他HMOs产品这一空白。

加拿大HMOs批准使用情况汇总

*五种低聚糖分别通过基因工程改造的E. coli BL21(DE3)菌株发酵生产，高度纯化后混合制成商业混合物。

以上为加拿大当前HMOs的使用情况，除此之外也有多款HMOs在欧美、澳新、新加坡等国家已获得市场准入，其合规情况可见往期母乳低聚糖（HMOs）全球合规视角系列文章。

HMOs市场正在迅速发展，除了在婴幼儿配方食品中的应用，也越来越多被用于普通食品中，北美和欧洲是如今全球最大的HMOs市场，亚太地区市场也正迅猛发展。企业在专注HMOs开发的同时要紧密关注全球市场变化，以便随时调整申报计划。

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注：

文内数据统计截止日期2025年12月31日，数据来源于加拿大食品局官网公开可查询信息，仅供参考。