新食品原料与食品添加剂新品种申报异同点（上）—相同点

在食品加工中，原料和添加剂是不可分割的两个体系，两者相辅相成，共同推动关乎民生大计的食品行业的发展。而在食品的实际生产中，若遇到某种国内未批准的新物质时，就需要对该物质进行注册申报，以评估其安全性。目前对于“可食物质”的注册申报主要有两种，即新食品原料和食品添加剂新品种，瑞旭集团就此两种申报途径的异同点展开讨论和分析，期望能通过本文（共上、下两篇文章）给到企业一些思路和方向。

定义和范围

新食品原料

食品添加剂新品种

定义和范围

是指在我国无传统食用习惯的以下物品：

（一）动物、植物和微生物；

（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；

（三）原有结构发生改变的食品成分；

（四）其他新研制的食品原料。

食品添加剂新品种是指：

（一）未列入食品安全国家标准（GB 2760、GB 14880）的食品添加剂品种；

（二）未列入卫健委公告允许使用的食品添加剂品种；

（三）扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。

其他要求

新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠。

申报相同点

相同点1——背景依据

《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定：“利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查；对符合食品安全要求的，准予许可并公布；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由”。第九十三条：“进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理”。

相同点2——监管机构

“三新食品”的注册申报及审批均由国家卫生健康委员会（以下简称卫健委）负责。（“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种。）

具体的职能机构如下：

相同点3——申报、审批形式

新食品原料和食品添加剂新品种的申报都遵循前审后批的审查类型，审批数量不做限制。

按照各自《管理办法》和《申报与受理规定》的要求，申请单位或个人（简称申请人）应向卫健委提交申报资料原件1份，复印件4份，申报资料电子文件光盘1份以及样品1份。

新食品原料和食品添加剂新品种申报与审批的通知书类型相似，主要有以下几种：

食品,食品原料,添加剂,新品种,申报

相同点4——申报流程

新食品原料和食品添加剂新品种的行政许可工作流程大致相同，主要分为5个步骤：

Step 1：申请人在线提出申请，并递交申报卷宗；

Step 2：卫健委政务大厅在5个工作日内做出是否受理的决定；

Step 3：对于受理的产品，政务大厅移交全部资料给国家食品安全风险评估中心，风险评估中心在60日内组织专家技术评审并给出审评意见；

Step 4：技术审评后对于建议批准的产品，风险评估中心会在其网站上发布征求意见稿；

Step 5：卫健委发布正式的批准公告。

相同点5——批准公告制

新食品原料和食品添加剂新品种获批后，会在卫健委食品安全标准与监测评估司网站上以“批准公告”的形式发布，公告的法律效益等同于食品安全国家标准。企业可依据公告的相关内容进行产品的生产、销售或合规使用。自2019年起，新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种合并以“三新食品”公告形式发布，在此之前，分别是以独立的公告发布。

结语

本文通过对新食品原料和食品添加剂新品种的定义和范围进行介绍，并汇总了两者申报的五大相同点，也侧面说明国家在对这两类产品监管时的整体思路和方向一致。欲知新食品原料和食品添加剂新品种申报的差异和侧重点，请继续关注瑞旭集团官方网站相关文章：新食品原料与食品添加剂新品种申报异同点（下）——不同点。

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