瑞旭集团和杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司签订战略合作协议

2022年9月7日，杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司（简称莱恩瑟特）与瑞旭集团签署深度战略合作协议。旨在为国内外医疗器械委托方完成基于医疗器械注册人制度下医疗器械受托研发、受托生产等工作提供相关服务，减少企业研发生产运营成本，高效推进医疗器械的产业化。

随着与莱恩瑟特合作搭建的研发生产平台落地，瑞旭集团基于医疗器械注册人制度打造的合规专业研发生产服务平台-瑞旭医疗器械产业转化CDMO平台正式上线，瑞旭集团及子公司北京西尔思科技有限公司将发挥各自优势，整合原有医疗器械检验检测、质量体系、临床前动物实验、临床试验、注册申报等业务，为国内外医疗器械企业提供研发生产到临床注册“一站式”全流程服务。

杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司

杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司成立于2017年，是一家专业的医疗器械生产及医疗技术公司，专注于微创及消化领域医疗器械研发、生产和销售。

莱恩瑟特为企业提供产品研发、工程化转化、工艺验证、样品生产及相应的技术资料输出、变更医疗器械生产许可证、负责配合通过供应商及监管部门的考核等服务。

瑞旭集团—北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其总部位于中国杭州，在英国、爱尔兰、美国、韩国、及中国北京和南京设有分支机构。医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，专注于为国内外医疗器械企业提供研发生产、检测验证、临床评价、临床试验、质量管理体系及注册申报等全产业链技术服务。帮助企业低成本实现产品合规，并快速获得市场准入，提升企业竞争力。

北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团的全资子公司，公司位于北京大成广场（国家药监局受理中心位同一栋楼），专业为第III类医疗器械、进口医疗器械提供临床试验、临床评价、注册申报等服务。