医疗器械NMPA注册

中国对医疗器械产品按照风险程度实行分类管理，分为第I类、第II类和第III类医疗器械。不同类别的医疗器械，其注册、备案、许可程序及要求各不相同。 瑞旭集团为国内外医疗器械企业提供覆盖产品全生命周期的中国NMPA注册与备案一站式服务，服务路径覆盖：产品分类界定与注册策略、第I类医疗器械备案、第II/III类医疗器械注册、创新医疗器械特别审查申报、变更及延续注册、进口转国产注册申报、注册人制度下产品注册申报、脑机接口医疗器械专项服务、医疗器械原材料主文档登记以及临床急需进口特许服务（港澳/海南博鳌乐城）。