2013年REACH注册指南——数据购买方式

        REACH法规下,分阶段物质的注册通常有下面两种获取注册数据的途径:

1. 加入联合体,成为联合体成员,共享收据;

2. 购买联合体或领头注册人发布的数据授权信(LoA);

 

加入联合体利弊

加入联合体可能的优势

1.般能够获得部分数据所有权,可能用于其他国家化学品法规注册。联合体成员能够参与制定费用分摊机制。

2. 获取信息更加高效完整,获取除SIEF以外的其他行业信息。

3. 联合体成员通过LoA或数据的出售获得补偿,降低注册成本,有可能产生盈利。涵盖多种物质的联合体,加入将带来数据统筹分摊的优势,降低费用。

4. 扩展交流平台,了解最新国际市场行情,提高企业在国际行业的影响力和竞争力。

加入联合体可能的劣势

1. 前期试验开展费用需要分摊,前期费用投入较大。

2. 需要专业人员参与联合体日常工作,工作量较大。

3. 由于SIEF中购买LoA潜在注册人数量不确定,财务风险较大。

4. 后期加入,将需要支付额外的迟到费用,时间越晚,费用就越高。

 

购买LoA利弊

购买LoA的优势

1. 一般来说,物质的LoA的费用比加入联合体的费用低。

2. LoA是国内企业完成注册的主要途径。

3. 相比加入联合体,企业需要涉及的工作量相对较小。

购买LoA的劣势

1. 数据仅有引用的权限,且仅适用于欧盟的REACH法规注册本身。

2. 对注册没有话语权,下游用途不一定包含在注册卷宗里面,可能需要单独进行开发用途。

 

数据费用增长和返还

        通常REACH注册联合体Consortium/领头注册人LR,都会为参与联合提交数据费用(LoA费用)设定一定增长和返还机制。

        对于数据费用增长,通过分析发现通胀因素、管理费、平台费、迟到费和新增测试项目费用等是主要的费用增长名目,增长模式也分一刀切、逐年比例增长等。

        返还原则是基于公平、透明、无歧视的的数据分摊精神。由于参与联合提交人数的不断增加,分摊基数增大,前期的注册者会得到一定的差额返还,同时LoA费用一定程度上降低。但是,这并不意味着越晚注册价格越低。因为相同条件下,早期注册者付出费用必然少于后来注册者。

        LoA费用的增长和返还,同时存在,并行不悖。但是,并非所有的联合体都有增长和返还机制。比如联合体在早期的LoA核算中,已经把未来的溢价因素考虑在内,则后期一般不会有费用增长。同理也有些联合体在SIEF协议或公开网站上直接表明,没有数据返还。

 

 

 

 

 

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