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美国EPA农药登记
瑞旭集团农化事业部将于上海CAC展会前夕5月22日下午举办线下的农药制剂出海登记研讨会,旨在帮助中国农药出口企业更好的了解农药制剂境外登记法规,以开拓农药高端市场。本次培训免费,诚邀您参加,相约上海!
瑞旭集团农化事业部收到了较多企业关于精油类驱蚊产品的美国环保署(EPA)登记咨询,其实非常多的精油类驱蚊产品都属于EPA定义下的低风险农药,对于这一类产品,可免于EPA层面的登记注册。
美国和澳大利亚是全球最重要的几个农药市场之一。在美国和澳洲,虽然取得新有效成分的自主登记难度较大,但对于大部分的国内农药出口企业,在美国和澳大利亚可按照相同或相似产品来申请过专利保护期产品的登记,从而快速进入市场。
根据 FIFRA 的规定,什么是农药?就联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA) 而言,农药被定义为“旨在预防、破坏、驱除或减轻任何害虫的任何物质或物质混合物”。FIFRA 对于“害虫”的定义为包括“(1) 任何昆虫、啮齿动物、线虫、真菌、杂草,或 (2) 任何其他形式的陆生或水生植物或动物生命或病毒、细菌或其他微生物。
美国环境保护署(EPA)2023年1月13日公布了修订后的2023财年维护费并通知农药登记持有人。更新后的年度农药注册维护费用详细内容请见美国EPA官网。2022年12月29日签署成为法律的《2022年农药登记改进法案》(PRIA 5)中的新法定要求,2023年每种农药产品的维护费将从3400美元增加到4875美元。
在美国,向EPA按时提交年报是每个销售至美国的农药/农化消毒设备产品生产厂家需要履行的法律义务,不提交年报属于违法行为。近年来,除常规农药和农药设备外,伴随着美国新冠疫情的影响.
草甘膦正在美国EPA进行每15年一次的再评审,以确保现有农药的使用不会对人类健康或环境造成不合理的不利影响。2022年9月23日,美国环境保护署 (EPA) 宣布撤回草甘膦临时注册审查决定中的所有评估部分。
众所周知,美国是国际上公认的农药登记要求最高的国家之一,特别是想要在美国EPA完成一个农药新有效成分的登记,企业不管在登记时间,登记评审费用,各项试验成本还是在和官员的沟通上都是巨大的挑战,国内外企业申请EPA登记。
美国EPA评估农药登记的第一步是确定农药的拟登记的用途是否符合登记标准,以确保申请的农药拟登记用途符合保护人类健康和环境的标准要求。
对于国内大多数农药出口企业而言,申请相同或相似农药产品登记是最快获取美国EPA农药登记的方式。申请相同产品登记时可以选择全部或部分引用首届或数据持有人的数据,并承诺支付一定的资料补偿费用即可获取登记,从而可以避免花费数十万到数千万美元开展全套技术资料。