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2025年12月17日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布了RDC第1006号决议,专门针对原药等同认定的毒理学审查进行了优化,进一步明确计算机模拟研究(In silico/QSAR)和毒理学试验资料的提交要求,减少企业在准备材料时的不确定性。 新的规定采用了基于风险的分类管理方法,根据杂质不同浓度水平确定了所需的毒理学资料要求,确保杂质评估的科学性和完整性,防止具有毒理学风险的杂质被忽视。
按照《关于下达2025年第二批农业国家和行业标准制修订项目计划的通知》(农质标函[2025]96号)有关要求,我所承担了《农药主要代谢物毒理学评价程序》行业标准制定任务,现已形成征求意见稿(附件1)。为保证标准的适用性和可操作性,现公开征求意见。请各单位于2026年5月15日前将标准征求意见反馈表(附件2)发送至农业农村部农药检定所毒理审评处。
为进一步规范农药管理、登记与应用,2025年农业农村部新发布和修订了一系列农药相关标准,其中于2025年5月1日正式实施的标准有53项,将于2026年3月1日正式实施的标准有8项,2026年5月1日正式实施的标准有34项,2025年征求意见的标准有45项。为方便企业了解2025年我国新发布和修订的农药相关标准,瑞旭汇总如下。
各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局:为贯彻落实新修改的《农药经营许可管理办法》,进一步加强互联网经营农药管理,制定《2026年互联网经营农药专项治理行动方案》,现印发你们,请结合实际抓好落实。
在不同国家登记农药的过程中,不同国家对于农药活性成分毒理学关注的杂质和杂质类别常存在不同的要求,瑞旭小编将加拿大、美国、欧盟、澳洲和巴西农药登记对于活性成分中毒理学关注的杂质进行了总结,供广大农药行业同仁在准备境外农药登记时参考。
2017年之前中国新增农药原药(母药)的数量大概为每年200-400个不等。从2017年新农药管理条例发布以来,2019年以后按照新农药资料要求批准的农药原药(母药)数量每年在10-160个不等。
2025年3月17-19日,第25届中国国际农化展(CAC)将在上海国家会展中心璀璨启幕!这场由中国国际贸易促进委员会化工行业分会倾力打造的行业盛会,将再次汇聚全球农化领域的顶尖企业与行业精英。诚邀您莅临7.2馆-72A16展位,进行业务洽谈,共话机遇。
生物农药是相对化学农药而言的,在农药登记管理中享有资料减免,优先审批等利好政策,是现代农业和农药产业发展的优先方向。我国农药登记管理体系没有对生物农药进行界定,但在2017年农业农村部公告第2569号对生物化学农药、微生物农药、植物源农药,单独制定了登记资料要求。
2024年,美国环保署(EPA)共批准335个农药登记,包括89个生产用产品(MUP)和246个最终用途产品(EP),涉及近160家企业。获得EPA批准数较多的前8家企业如下表所示,经统计,这 8家企业的登记获批数量已占到2024年新批准农药总数的近四分之一。
2024年11月29日,欧盟在官方公报中发布了实施条例(EU)2024/2950,批准延迟活性物质N,N-diethyl-meta-toluamide(避蚊胺)的有效期至2027年1月31日。避蚊胺是根据欧盟法规(EU)No 528/2012批准的第19类生物杀灭剂产品的活性物质,其在欧盟的首次批准日期为2012年8月1日。
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