欧盟修订化妆品法规（EC）No 1223/2009，涉及五种物质的使用要求

2022年11月11日，欧盟委员会发布条例 (EU) 2022/2195，修订欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009关于胡莫柳酯（Homosalate）和间苯二酚（Resorcinol）的使用要求，增加丁羟甲苯（Butylated Hydroxytoluene）、酸性黄3（Acid Yellow 3）和HAA299（纳米和非纳米形态）的使用限制。此次修订主要参考了消费者安全科学委员会（SCCS）于2021年发布的科学意见。本条例应于欧盟官方公报上公布后的第20天起生效。

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化妆品法规（EC）No 1223/2009修订内容和新增内容如下：

1、丁羟甲苯，CAS No 128-37-0，合成抗氧化剂，此前不受法规(EC) No 1223/2009的监管。根据消费者安全科学委员会（SCCS）于2021年12月2日发布的意见，丁羟甲苯在漱口水中的最高安全浓度为0.001%，在牙膏中的最高安全浓度为0.1%，在其他驻留类和淋洗类产品中的最高安全浓度为0.8%。

2、酸性黄3，CAS No 8004-92-0，着色剂，此前列于法规(EC) No 1223/2009附件IV第82条下，无浓度限制。根据SCCS于2021年7月23日发布的意见，酸性黄3在非氧化型染发产品中的最高安全浓度为0.5%。

3、胡莫柳酯，CAS No 118-56-9, 防晒剂，此前列于法规(EC) No 1223/2009附件VI第3条下，其最高允许使用浓度为10%。根据SCCS于2021年12月2日发布的意见，在目前允许使用浓度10%下，在化妆品中使用胡莫柳酯作为UV防晒剂对人类健康有潜在风险。因此，胡莫柳酯的使用应限制在面部产品(非喷雾和泵喷雾产品)，最高安全浓度为7.34%。

4、HAA299，CAS No 919803-06-8，具有纳米和非纳米两种形态，防晒剂，此前不受法规(EC) No 1223/2009的监管。根据SCCS于2021年10月26日-27日发布的意见，化妆品中HAA299的最高安全浓度为10%。纳米形式的 HAA299 在所提供的特征范围内（最小纯度等于或高于97%，以粒子数计的中值粒径D50等于或高于50nm），在肤用化妆品中用作防晒剂时是安全的，最大使用浓度为10%。另外，化妆品中HAA299的纳米和非纳米形式混合时最高浓度不应超过10%。

5、间苯二酚，CAS No 108-46-3，此前列入法规(EC)No 1223/2009法规附件III第22条。根据2013年欧盟委员会对“美发产品”的重新定义，不应该禁止间苯二酚氧化型毛发染色产品用于眉毛，因此删除警示语中“眉毛”一词，附录III第22条i列（a）点最后一句话“请勿用于染睫毛或眉毛”替换为“请勿用于染睫毛（Do not use to dye eyelashes）”。

由瑞旭集团自主研发的中国化妆品原料法规数据库（妆合规）查询信息显示丁羟甲苯在驻留类产品最高历史使用量为2.6%；胡莫柳酯作为防晒剂在化妆品使用时的最大允许浓度为10%；间苯二酚在洗发用品中的最大允许浓度为0.5%，在氧化型染发产品中的最大允许浓度为1.25%,且均需在产品标签标明含间苯二酚。

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