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欧盟修订化妆品禁限用物质清单——对纳米材料采取监管行动

来源 瑞旭集团 作者

2023年5月23日,欧盟向世界贸易组织(WTO)发布G/TBT/N/EU/872/Rev:1通报,拟对欧盟化妆品法规 (EC)No 1223/2009 中的化妆品禁用物质清单(附录 II)和限用物质清单(附录 III)进行修订。此次修订主要是针对化妆品中某些纳米材料的使用,增加了禁止胶态银(纳米)和限制羟基 磷灰石(纳米)的提案。征求意见时间截止为2023年7月22日,拟生效时间为其在《欧盟官方公报》上公布20天后。

相比较于此前欧盟向WTO发布的 G/TBT/N/EU/872 通报(发布于2022年2月11日),此次欧盟将胶态银(纳米)纳入禁用物质清单(附录 II)中;将原本在G/TBT/N/EU/872通报中纳入附录 II的羟基磷灰石(纳米)修订为限用物质清单物质(附录 III)。

根据规定,此修订条款正式生效9个月后,不合规化妆品不得投放欧盟市场;修订条款生效18个月后,不合规化妆品不得在欧盟市场上出售。

1. 通报拟将以下物质纳入化妆品禁用物质清单(附录 II)中:

名称

CAS号

EC号

苯乙烯/丙烯酸(酯)类共聚物(纳米)

苯乙烯钠/丙烯酸(酯)类共聚物(纳米)

9010-92-8

927-710-1

铜(纳米)、胶态铜(纳米)

7440-50-8

231-159-6

胶态银(纳米)

7440-22-4

231-131-3

金(纳米)、胶态金(纳米)

硫代乙氨基透明质酸金(纳米)

乙酰基七肽-9胶态金(纳米)

7440-57-5 [1]

1360157-34-1 [2]

-[3]

231-165-9 [1]

-[2]

-[3]

铂(纳米)、胶态铂(纳米)

乙酰基四肽-17胶态铂(纳米)

7440-06-4 [1]

-[2]

231-1161-1 [1]

- [2]

2. 通报拟将羟基磷灰石(纳米)列入化妆品限用物质清单(附录 III)中:

物质信息

使用限值

名称

CAS号

EC号

产品类型

最大使用浓度

其他

羟基磷灰石(纳米)

1306-06-5

215-145-7

a)牙膏

b)漱口水

a)10%

c)0.456%

对于a)和b):不得用于可能导致最终使用者吸入肺部的应用中。

仅允许使用具有以下特征的纳米原料;

-由棒状颗粒组成,其中至少95.8%(颗粒数)的纵横比小于3,其余4.2%的纵横比不超过4.9;

-颗粒没有被涂覆或表面改性

 

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