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化妆品注册备案
普通化妆品备案时,使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,有哪些注意事项?对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求?填报配方时原料的使用目的应注意哪些事项?填写配方原料的含量时应注意哪些事项?
根据官方数据,2023年国产普通化妆品备案数量为53万余件,2022年国产普通化妆品备案数量为40万余件,2023年国产普通化妆品备案数增幅约为33%。图1为2022年、2023年国产普通化妆品月备案数据对比。明显可以看出,2023年2月-12月国产普通化妆品备案数量均超过2022年同期备案的国产普通化妆品数量。
使用新原料生产化妆品,化妆品备案人应注意哪些备案细节?多色号系列彩妆产品应如何备案?在不豁免毒理学试验时,哪些产品应开展急性眼刺激试验?备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化(生产场地未改变),已备案产品应如何更新生产信息?注销后再次备案说明该如何出具?
2024年2月,北京市进行化妆品抽检,5批次化妆品不合格;广东省进行化妆品抽检,29批次化妆品不合格。
如何区分精油相关的术语定义?哪些精油产品不属于化妆品?按摩精油类化妆品如何备案?精油类化妆品命名和宣称应注意什么?精油产品如何开展安全评估?
根据国家药品监督管理局的数据,妆合规平台统计得到图1,2023年国产特殊化妆品注册量约为5600余件;如图2所示,2023年进口特殊化妆品注册量约为900件。2022年国产特殊化妆品注册量约为3000件,2022年进口特殊化妆品注册量约为450件。
2024年2月,瑞旭集团再次协助企业成功获得2个化妆品新原料备案号。这是瑞旭集团于2024年助力企业获得的第2个、第3个化妆品新原料备案号。双-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚(己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌(国妆原备字20240014)2024年2月20日获得备案号的新原料为双-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚(己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌,备案号国妆原备字20240014,备案企业为莹特丽股份公司。
由瑞旭集团打造的化妆品一站式数字化合规服务平台妆合规自2022年6月上线以来因其可靠的原料及法规数据(90000条+)、全面权威的禁用及敏感词库(15000+)、强大的配方审核、宣称审核及安评报告生成功能,以及美观易用的界面,现已得到国内上千家化妆品品牌方、原料商及检测机构的广泛使用和认可。
2024年1月25日,瑞旭集团协助企业成功获得化妆品新原料备案号,这是瑞旭集团2024年首个助力企业获得的化妆品新原料备案号。此次备案成功新原料为双羟基乙基 PPG/PEG-7/4 二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯,备案号国妆原备字20240012,备案企业为莹特丽股份公司。
根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)的要求,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过化妆品(牙膏)信息服务平台(以下简称“平台”),提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告,即2022年12月31日前备案的产品应当开展2024年度备案年度报告工作。
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