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化妆品注册备案
瑞旭集团将于2月20日,3月6日和3月7日举办关于《2024年中国化妆品法规要求汇总》的线上会议,诚邀您参加。会议将围绕2024年化妆品注册备案情况、中国最新化妆品法规更新内容和要点以及中国化妆品法规功效检测要求和相关案例,展开深入分析探讨,帮助企业及时掌握政策动向,优化合规策略。
广州市市场监督管理局(知识产权局)发布关于普通化妆品备案问答第六十九期,瑞旭集团将其进行汇总以供参考。苦甲水一般是通过在产品中添加苯甲地那铵或苦瓜提取物等苦味物质,可以使儿童吮指时产生苦味,抑制吮指刺激,从而达到戒除吸吮手指的习惯,该产品使用目的超出化妆品定义范畴,不属于普通化妆品。
新质生产力的核心在于创新,而化妆品行业的创新源头则在于原料的创新。为贯彻落实三中全会精神,国家药监局总结了近年来化妆品原料管理的经验,针对行业反馈的热点难点问题和实际需求,起草了本《公告》。《公告》旨在进一步深化改革,完善化妆品创新发展机制,优化原料管理措施和技术要求,推动化妆品新质生产力的培育与发展,促进产业的高质量发展。
为贯彻落实党的二十届三中全会精神,进一步鼓励化妆品原料创新,促进化妆品产业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求,国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》,现予以发布,自发布之日起施行。
为进一步完善化妆品(含牙膏)技术标准,中检院组织制定了《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等9项试验方法(附件1-9),现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhxt/index.html)中反馈意见,截止时间为2025年2月21日。
2024年12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于化妆品工厂注册和产品列名登记的行业指南。该指南最终确定了附录B中的常见问题解答(Q1-19)。此外,附录B中新增了三个常见问题解答(Q20-22),公开征求意见的截止日期为2025年1月13日。
2024年,瑞旭集团协助企业成功申请多个国际化妆品原料INCI名称,其中包括肽类、化学合成类等原料。国际化妆品原料名称(INCI名称)是国际公认用于识别化妆品成分的系统名称。该名称由国际命名委员会(International Nomenclature Committee,INC)审核和分配,并由美国个人护理产品协会(Personal Care Products Council,PCPC)在《国际化妆品成分字典和手册》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)中发布,可通过线上数据库形式的wINCI获得。
2024年12月10日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布公开征求关于HC红No.18(CAS No. 1444596-49-9)的科学意见 (SCCS/1673/24),公开征求意见的截止日期为2025年1月13日。
法规草案主要内容包括定义和术语、化妆品申报申请人的范围(印尼国产化妆品的生产商/经销商和进口化妆品的进口商)、化妆品申报所需文件(东盟国家以外来源的进口化妆品申报时需提供自由销售证书和由原产国的授权官员或认可机构签发的良好生产规范证明等)、申报程序、申报信息填制模板、官方网上审核流程和现场检查内容等。
根据《中华人民共和国监控化学品管理条例》《中华人民共和国两用物项出口管制条例》《〈中华人民共和国监控化学品管理条例〉实施细则》有关规定,为持续提升监控化学品进出口管理效能,决定自2025年1月1日起,进一步优化部分三乙醇胺混合物进出口监管措施。
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