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“半年报”——2023年上半年食品相关产品新品种申报审批汇总分析

来源 瑞旭集团 作者

2023年已过半,截至6月底,国家卫健委以“三新”食品的形式共发布2则公告(2023年第1号2023年第3号),共批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种在内的42种产品。其中,食品相关产品新品种(含扩大使用范围等)有17种。

瑞旭集团带您详细盘点2023年上半年我国食品相关产品新品种的受理与审批情况。

一、2023年上半年食品相关产品新品种申报审批概览

由国家卫健委(NHC)和国家食品安全风险评估中心(CFSA)网站查询可知,2023年上半年正式受理食品相关产品新品种13种,发布15种食品相关产品新品种(含扩大使用范围、使用量)的公开征求意见,正式批准17种食品相关产品新品种(含扩大使用范围、使用量),送达不予行政许可决定书10个。 

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二、2023年上半年食品相关产品新品种受理名单(13种)

截至2023年6月底,共有13种食品相关产品(食品接触用添加剂和树脂)新品种通过卫健委的受理审查,其中包括国产产品(卫食相申字)6种和进口产品(卫食相进申字)7种

序号

受理时间

受理编号

名称

审查状态

(截止至2023年6月底)

1

2023.01.28

卫食相申字(2023)第0001号

2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯

通过技术审查,于2023年6月28日发布征求意见

2

2023.01.29

卫食相申字(2023)第0002号

N,N’-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]

通过技术审查,于2023年6月28日发布征求意见

3

2023.01.29

卫食相进申字(2023)第0001号

氧化铁铬

还未公开征求意见

4

2023.02.09

卫食相进申字(2023)第0002号

氢化的苯乙烯与1,3-丁二烯的聚合物

还未公开征求意见

5

2023.03.03

卫食相进申字(2023)第0003号

2-甲基-1,3-丙二醇与1,4-苯二甲酸、三环癸烷二甲醇的聚合物

2023年6月26日发布不予行政许可决定书

6

2023.03.17

卫食相进申字(2023)第0004号

11-氨基十一(烷)酸的均聚物

还未公开征求意见

7

2023.03.22

卫食相进申字(2023)第0005号

甲基丙烯酸苯甲酯与2-甲基-2-丙烯酸-1,2-乙二醇酯的聚合物

还未公开征求意见

8

2023.03.22

卫食相申字(2023)第0003号

三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

2023年6月26日发布不予行政许可决定书

9

2023.03.28

卫食相申字(2023)第0004号

1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羟苄)苯

还未公开征求意见

10

2023.03.30

卫食相进申字(2023)第0006号

3-甲氧基-3-甲基-1-丁醇

还未公开征求意见

11

2023.05.12

卫食相申字(2023)第0005号

氢化C6-20-烃聚合物

还未公开征求意见

12

2023.05.12

卫食相进申字(2023)第0007号

蒸汽轻裂化脱苯聚合氢化石脑油

还未公开征求意见

13

2023.05.17

卫食相申字(2023)第0006号

氮化铬

还未公开征求意见

三、2023年上半年食品相关产品新品种公开征求意见名单(15种)

截至2023年6月底,共有15种产品通过CFSA专家评审委员会技术审查,并公开征求意见。其中,食品接触材料及制品用添加剂新品种共2种,食品接触材料及制品用树脂新品种共6种,扩大使用范围、使用量的添加剂共7种

其中,有三个物质已于今年上半年正式获批。详细内容如下:

2.1)食品接触材料及制品用添加剂新品种征求意见名单(2种):

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

审批状态

(截止至2023年6月底)

1

名称:己二酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和4-(1,1-二甲基乙基)苯甲酸酯的聚合物

CAS号:74564-66-2

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:5(以涂料配方计)

于2022.07.27 受理,卫食相进申字(2022)第0006号

2023年1月16日公开征求意见

根据公告2023年第3号,于2023.05.06正式批准

2

名称:咖啡渣

CAS号:/

使用范围:塑料:聚乳酸(PLA)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)

最大使用量/%:PLA:20;PBS:10

于2021.09.09受理,卫食相申字(2021)第0021号

2023年6月28日公开征求意见

2.2)食品接触材料及制品用树脂新品种征求意见名单(6种):

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

审批状态

(截止至2023年6月底)

1

名称:4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:60(以涂料配方计)

于2022.07.27受理,卫食相申字(2022)第0008号

2023年1月16日公开征求意见

根据公告2023年第3号,于2023.05.06正式批准

2

名称:氢化二聚C18不饱和脂肪酸与 1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇的嵌段共聚物

CAS号:/

通用类别名:PET

使用范围:塑料

于2022.05.09受理,卫食相进申字(2022)第0005号

2023年1月16日公开征求意见

根据公告2023年第3号,于2023.05.06正式批准

3

名称:N-(2-氨基乙基)-β-丙氨酸单钠盐与 1,4-丁二醇、1,6-二异氰酸根合己烷、1,3-二异氰酸根合甲苯和己二酸的聚合物

CAS号:141073-56-5

使用范围:黏合剂(直接接触食品用)

最大使用量/%:20 g/m²(以干重计)

于2021.05.10受理,卫食相申字(2021)第0007号

2023年3月15日公开征求意见

4

名称:1,4-苯二甲酸与癸二酸和1,2-乙二醇的聚合物

CAS号:25067-21-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:按生产需要适量使用

于2022.01.06受理,卫食相申字(2022)第0001号

2023年4月25日公开征求意见

5

名称:甲基丙烯酸与甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的聚合物和对苯二酚与4,4-亚甲基双(2,6-二甲基酚)和氯甲基环氧乙烷的聚合物与N,N-二甲基乙醇胺的反应产物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:20(以涂料配方计)

于2022.11.16受理,卫食相进申字(2022)第0019号

2023年4月25日公开征求意见

6

名称:甲基丙烯酸丁酯与甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:46(以涂料配方计)

于2022.11.16受理,卫食相进申字(2022)第0020号

2023年6月28日公开征求意见

2.3)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂征求意见名单(7种):

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

审批状态

(截止至2023年6月底)

1

名称:玻璃纤维;玻璃棉

CAS号:65997-17-3

使用范围:塑料:聚醚醚酮(PEEK)

最大使用量/%:30

于2021.09.13受理,卫食相进申字(2021)第0025号

2023年3月15日公开征求意见

2

名称:C.I.颜料黑28;铜铬黑

CAS号:68186-91-4

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:15(以涂膜干重计)

于2022.09.22受理,卫食相进申字(2022)第0014号

2023年3月15日公开征求意见

3

名称:C.I.颜料黑7;炭黑

CAS号:1333-86-4

使用范围:塑料:聚醚醚酮(PEEK)

最大使用量/%:0.5

于2021.09.13受理,卫食相进申字(2021)第0024号

2023年4月25日公开征求意见

4

名称:丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物

CAS号:214495-32-6

使用范围:纸和纸板

最大使用量/%:1.5(以干重计)

于2021.10.18受理,卫食相申字(2021)第0023号

2023年4月25日公开征求意见

5

名称:2-(乙烯氧基)-1,2,3-丙三羧酸三丁基酯

CAS号:77-90-7

使用范围:间接接触食品用油墨

最大使用量/%:10

于2022.11.11受理,卫食相申字(2022)第0011号

2023年4月25日公开征求意见

6

名称:N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]

CAS号:23128-74-7

使用范围:塑料:聚氨酯(PUR)传送带

最大使用量/%:0.5

于2023.01.29 受理,卫食相申字(2023)第0002号

2023年6月28日公开征求意见

7

名称:2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯

CAS号:6683-19-8

使用范围:塑料:聚氨酯(PUR)传送带

最大使用量/%:0.5

于2023.01.28受理,卫食相申字(2023)第0001号

2023年6月28日公开征求意见

四、2023年上半年食品相关产品新品种公告批准名单(17种)

截至2023年6月底,国家卫健委共批准了17种食品相关产品新品种,包括4种食品接触材料及制品用添加剂新品种,4种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂,8种食品接触材料及制品用树脂新品种,1种扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用树脂。此17种产品的公开受理日期,征求意见日期和正式批准日期如下:

2.1)食品接触材料及制品用添加剂新品种批准名单(4种):

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:环己胺封端的1,1'-亚甲基二(4-异氰酸基环己烷)均聚物

CAS号:315207-86-4

使用范围:塑料:聚环己烷二亚甲基萘二甲酸酯(PCN)

最大使用量/%:0.35

于2021.08.27受理,卫食相进申字(2021)第0020号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

2

名称:2-[2-(2,4-二氨基-6-羟基-5-嘧啶)二氮烯基]-5-甲基苯磺酸

CAS号:1021701-36-9

使用范围:塑料

最大使用量/%:0.5

于2021.07.08受理,卫食相进申字(2021)第0017号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

3

名称:丙烯酰胺与甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、衣康酸和N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的共聚物

CAS号:214495-32-6

使用范围:纸和纸板

最大使用量/%:1(以干重计)

于2021.08.20受理,卫食相申字(2021)第0013号

2022年7月1日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

4

名称:己二酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物

CAS号:74564-66-2

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:5(以涂料配方计)

于2022.07.27受理,卫食相进申字(2022)第0006号

2023年1月16日公开征求意见

根据公告2023年第3号,于2023.05.06正式批准

2.2)食品接触材料及制品用树脂新品种批准名单(8种):

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物

CAS号:88995-51-1

使用范围:塑料

最大使用量/%:按生产需要适量使用

于2021.09.23受理,卫食相进申字(2021)第0026号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

2

名称:4-乙基苯酚与间甲酚、对甲酚、对叔丁基苯酚和甲醛的聚合物

CAS号:68957-28-8

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:62(以涂料配方计)

于2022.03.21受理,卫食相申字(2022)第0004号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

3

名称:乙二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、对苯二甲酸、间苯二甲酸、己二酸和衣康酸的聚合物

CAS号:1041633-99-1

使用范围:涂料及涂层

黏合剂(直接接触食品)

最大使用量/%:20(以干重计)

于2021.03.05受理,卫食相进申字(2021)第0007号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

4

名称:4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:60(以涂料配方计)

于2022.07.27受理,卫食相申字(2022)第0008号

2023年1月16日公开征求意见

根据公告2023年第3号,于2023.05.06正式批准

5

名称:氢化二聚C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇的嵌段共聚物

CAS号:/

通用类别名:PET

使用范围:塑料

于2022.05.09受理,卫食相进申字(2022)第0005号

2023年1月16日公开征求意见

根据公告2023年第3号,于2023.05.06正式批准

6

名称:1,6-己二酸与(E)-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

CAS号:58891-19-3

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:18(以涂膜干重计)

于2022.09.13受理,卫食相进申字(2022)第0011号

2022年10月28日公开征求意见

根据公告2023年第3号,于2023.05.06正式批准

7

名称:1,4-丁二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物

CAS号:/

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:30(以涂膜干重计)

于2021.11.09受理,卫食相申字(2021)第0025号

2022年10月28日公开征求意见

根据公告2023年第3号,于2023.05.06正式批准

8

名称:对苯二甲酸二甲酯与 1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物

CAS号:490017-22-6

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:59(以涂料配方计)

于2022.03.11受理,卫食相进申字(2022)第0004号

2022年10月28日公开征求意见

根据公告2023年第3号,于2023.05.06正式批准

2.3)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用添加剂批准名单(4种):

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸十八醇酯;十八烷基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基丙酸酯

CAS号:2082-79-3

使用范围:涂料及涂层

最大使用量/%:0.5

于2021.11.01受理,卫食相进申字(2021)第0027号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

2

名称:萘磺酸与甲醛聚合物的钠盐

CAS号:9084-06-4;36290-04-7

使用范围:塑料:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)

最大使用量/%:0.12

于2021.05.07受理,卫食相申字(2021)第0004号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

3

名称:C1~C18单、多元脂肪醇的脂肪酸酯

CAS号:/

使用范围:塑料

最大使用量/%:0.1

于2021.09.06受理,卫食相申字(2021)第0019号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

4

名称:二氯二甲基硅烷与二氧化硅的反应产物

CAS号:68611-44-9

使用范围:黏合剂(直接接触食品);油墨(间接接触食品)

最大使用量/%:黏合剂:0.002(以干重计);油墨:4(以干重计)

于2022.03.11受理,卫食相申字(2022)第0002号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

2.4)扩大使用范围、使用量的食品接触材料及制品用树脂批准名单(1种):

序号

产品基本信息

产品受理信息/编号

征求意见日期

正式批准日期

1

名称:间苯二甲酸与间苯二甲胺和己二酸的聚合物

CAS号:28628-75-3

使用范围:塑料

通用类别名:聚酰胺(PA)

最大使用量/%:按生产需要适量使用

于2022.07.29受理,卫食相进申字(2022)第0007号

2022年8月23日公开征求意见

根据公告2023年第1号,于2023.03.02正式批准

五、2023年上半年不予行政许可的食品相关产品新品种(10个)

截至2023年6月底,卫健委送达食品相关产品新品种不予行政许可决定书共10个。各产品的名称、送达时间及编号如下表。

序号

产品名称

送达时间

(截止至2023年6月底)

受理编号

1

1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-环己烷二甲醇、癸二酸和2,2-二甲基-1,3-丙二醇的聚合物

2023-01-28

卫食相进申字(2022)第0009号

2

1,4-环己二羧酸二异辛酯

2023-01-28

卫食相进申字(2022)第0013号

3

1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3-丙二醇和三环癸烷二甲醇的聚合物

2023-01-28

卫食相进申字(2022)第0010号

4

三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

2023-01-28

卫食相申字(2022)第0010号

5

月桂酸铵

2023-01-28

卫食相进申字(2022)第0008号

6

二甲基-3-羟基丙基-甲基乙氧化、丙氧化(硅氧烷与聚硅氧烷)与1,6-二异氰酰己烷, 聚乙二醇聚丙二醇单烯丙基醚和聚丙二醇单烯丙基醚封端的聚合物

2023-03-09

卫食相进申字(2021)第0029号

7

1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、甲基丙烯酸正丁酯、2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,2-乙二醇、己二酸、亚甲基丁二酸和甲基丙烯酸甲酯的聚合物

2023-03-17

卫食相进申字(2021)第0018号

8

11-氨基十一(烷)酸的均聚物

2023-03-17

卫食相进申字(2022)第0015号

9

2-甲基-2-丙烯酸-烷二基酯与2-甲基-2-丙烯酸芳烷基酯的聚合物

2023-03-17

卫食相进申字(2022)第0018号

10

氮化铬

2023-03-17

卫食相申字(2022)第0009号

结语:

2023年5月10日,食品安全标准与监测评估司发布《关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告》,自原卫生部2012年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的235个食品相关产品新品种的适用标准被明确。

整理2023年上半年获批产品的申报各节点所需时间可以看出,大部分产品的申报周期在1到1年半之间。此外,有多款新品种产品从受理到最终公告批准仅用了个8月左右,如己二酸与2-乙基-2-(羟甲基)-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物,1,6-己二酸与(E)-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物,间苯二甲酸与间苯二甲胺和己二酸的聚合物等。由此可知,若申报卷宗资料准备充分、物质安全性研究透彻、申报节点及补正时机把握得当,可大大缩短产品受理至获批的时间。

(注:本文数据仅供参考,请以政府部门官方公布的信息为准。)

 

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