美国时间2025年12月8日，天津合生生物科技有限公司（Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.）收到美国FDA的“FDA has no questions”的回函，这标志着天津合生的母乳低聚糖2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）被正式认可为GRAS，获得了美国FDA官方的权威认可。

随着HMOs正式获准作为营养强化剂，婴幼儿配方奶粉行业迎来一个新突破。根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，截止目前，共批准63款新国标HMOs婴配产品。这不仅意味着首批符合新国标的HMOs奶粉正式进入市场，更揭示了HMOs已成为产品创新的主流方向，宣告了中国婴配奶粉市场迈入以HMOs为核心营养元素的崭新阶段。

为持续优化口岸营商环境，支持食药物质进口贸易发展，海关总署、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局决定对部分食药物质试点实施进口分类管理。现将有关事项公告如下：

2025年12月2日，国家食品安全风险评估中心就食品营养强化剂新品种3’-唾液酸乳糖钠盐、食品工业用加工助剂新品种硝酸、增补质量规格要求的食品营养强化剂乳糖-N-新四糖和维生素E（dl-α-醋酸生育酚）公开征求意见。征求意见截止日期：2026年1月2日，相关信息如下：

日本的功能性标示食品，是指由销售者在销售前向消费者厅备案，提交产品的安全性和功能性等相关的科学依据，并标示功能性的食品。不同于日本的特定保健食品，该类食品通常主要由销售者自负责任，相应的备案复杂度并不高。

近日，国家卫生健康委员会政务服务平台发布三新食品受理情况，新增2款新食品原料和2款食品添加剂新品种受理。

2024年1月6日-2024年1月10日，国家卫生健康委员会政务服务平台发布三新食品受理情况，新增1款新食品原料和1款食品添加剂新品种受理。

根据国家市场监管总局特食司所公布的信息来看，目前在我国注册成功的境内外特医食品已达94款。2022年新增了首款脂肪组件和首款特定全营养配方食品，打开了特医食品的新局面，丰富了特医食品的种类。

保健食品毒理试验的样品与卫生学的样品需要同批次吗？保健食品原料人参、西洋参、灵芝是否只适用于国产保健食品备案？同企业可以用同一配方进行保健食品备案吗？当保健食品中使用未经批准的原料时，是否必须要先申报新食品原料才能申报保健食品？

HMO（母乳低聚糖，Human Milk Oligosaccharides）是一种独特的碳水化合物，仅存在于母乳中，是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分，功能丰富，能够改善人体的肠道菌群、提高认知、改善肠易激综合征症状等。目前已知的HMOs种类超过200种，各自具有特定结构、功能和应用领域，其中数种HMOs已在多国开展合规工作。