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食品法规资讯
2026年1月,EFSA(欧洲食品安全局)发布了新版食品添加剂授权申请的科学指南与行政指南。本次指南文件的更新映射了近年食品添加剂技术的升级。相对于旧版,新版指南在全面性和明确性方面均进行了改进,指导意见更为具体清晰。以下就两份指南的核心更新要点进行梳理,以供相关企业参考。
2026年2月5日,国家卫生健康委食品安全标准与监测评估司于发布《关于栀子油等22种“三新食品”的公告》(2026年第1号),3’-唾液酸乳糖钠盐(3’-SL)作为食品营养强化剂新品种成功获批,成为继2’-FL、LNnT后第三个正式合规的母乳低聚糖(HMOs)。
母乳低聚糖(HMO)仅存在于母乳中,是母乳中含量第三大的固体成分,具有多种丰富的功能,包括调节人体肠道菌群、提高认知等。HMOs种类丰富,高达200多种,各自具有特定的结构和功能,应用于不同的领域。因此,HMOs在国内外的申报如火如荼,日渐推进,最早在欧美开启商业化。
2026年1月15日,国家市场监督管理总局(下文中称为“市场监管总局”)联合国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤)》及配套文件,于2026年1月1日起施行。这是市场监管总局2023年发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》之后,首个被纳入保健功能目录的新功能。
截至2025年12月31日,根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料,瑞旭就2025年4季度的欧盟新型食品(Novel food,下文简称NF)报批动态进行了统计分析。
2025年11月27日,EFSA(欧洲食品安全局)集中更新了新型食品(Novel Food)、食品改良剂(Food Improvement Agent,包含食品添加剂、食品酶和食品用香料)及饲料添加剂(Feed Additive)的行政指南。本次更新不仅是流程的梳理,更释放了欧盟收紧监管门槛的信号。
2026年1月6日,雀巢集团在全球官网发布了一则“预防性自愿回收婴幼儿配方奶粉”的公告。公告指出,由于一家供应商的ARA原料可能含有蜡样芽胞杆菌产生的蜡样芽胞杆菌毒素,公司决定在欧洲多国预防性召回多批次婴幼儿配方奶粉。
2023年10月7日,国家卫健委正式批准将2′-岩藻糖基乳糖(2′-FL)与乳糖-N-新四糖(LNnT)两种HMOs(母乳低聚糖)作为营养强化剂用于婴幼儿配方食品,标志着HMOs在我国婴配奶粉领域实现了“从零到一”的法规突破。
烟酰胺单核苷酸(NMN)目前已在全球多个主流国家及地区推进合规化进程。为帮助企业清晰把握NMN的国际合规现状,瑞旭集团对NMN在美国、澳大利亚、欧盟的申报批准情况进行了梳理汇总,以供参考。
美国时间2025年12月8日,天津合生生物科技有限公司(Tianjin Hesheng Biotechnology Co., Ltd.)收到美国FDA的“FDA has no questions”的回函,这标志着天津合生的母乳低聚糖2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)被正式认可为GRAS,获得了美国FDA官方的权威认可。
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