出口食品生产企业境外推荐注册申请

什么是出口食品生产企业境外推荐注册？

境外注册是指境外国家（地区）对输往该国家（地区）的食品生产企业，要求其所在国家（地区）主管当局予以推荐，确认其符合进口国（地区）的相关法规和技术要求，经境外国家（地区）审核批准后，准许其产品进入本国市场的一种管理措施。境外很多国家（地区），如欧盟、美国、日本、韩国等，对其进口的特定类型食品生产企业实行注册管理制度。

主要贸易国家（地区）

欧盟、英国、韩国、俄罗斯、越南、印度尼西亚、港澳地区、美国、新加坡、加拿大、巴西、马来西亚等等

涉及食品类别

视具体国家（地区）的要求，通常为：水产品、肉及肉制品、肠衣、蛋及蛋制品、明胶等

中国主要相关法规

• 《出口食品生产企业申请境外注册管理办法》（海关总署公告2021年第87号）
• 《出口食品生产企业安全卫生要求》（国家认监委2011年第23号公告）

进口国家（地区）主要相关法规（以欧盟为例）

• 一般食品法 (EC)178/2002
• 食品卫生条例 (EC)852/2004
• 动物源性食品特殊卫生条例 (EC)853/2004
• 关于食品和饲料法、动物健康和福利条例、植物健康和植物保护的官方控制和其他官方活动的法规 (EU)2017/625

出口食品生产企业申请境外注册的条件？

• 已完成出口食品生产企业备案手续
• 建立完善可追溯的食品安全卫生控制体系，并保证有效运行，确保出口食品生产、加工、贮存过程持续符合中国相关法律法规、出口食品生产企业安全卫生要求
• 进口国家（地区）相关法律法规和相关国际条约、协定有特殊要求的，还应符合相关要求
• 切实履行企业主体责任，诚信自律、规范经营，且信用状况为非海关失信企业
• 一年内未因企业自身安全卫生方面的问题被进口国（地区）主管当局通报

瑞旭提醒，一旦企业名称、地址或产品发生变化，企业应及时向所在地海关报告，并按照进口国家（地区）的要求办理注册变更手续。未经批准擅自变更，可能影响注册资格或出口业务。

出口食品生产企业申请对外推荐注册所需要的材料？

• 出口食品生产企业境外注册申请书
• 出口食品生产企业申请境外注册自我评估表
• 企业生产条件（包括但不限于厂区布局图、车间平面图、人流/物流图、水流/气流图、关键工序图片等）、生产工艺等基本情况
• 企业建立的可追溯的食品安全卫生控制体系文件
• 进口国家（地区）要求的随附资料

瑞旭提示：不同进口国家（地区）、不同注册产品生产企业要求的随附材料会有所不同，应按照境外国家（地区）的注册要求准备材料，如其要求提供的表单、检测报告、外文说明等。推荐注册存在审核周期，应预留充足时间。信息不一致、材料缺失或填报错误，都可能导致退回补正或影响审核进度。如有需要，请联系瑞旭集团。

我们的服务内容

• 根据食品类别和进口国家（地区）判断是否需要注册
• 根据进口国家（地区）的法规要求，提供从厂房设计图纸审核、原料甄选、危害分析和关键控制点识别、安全管理体系建立维护、生产现场操作管理、记录表单修改审定、实验室管理及操作提升、产品可追溯和各环节人员培训等全流程的帮扶服务
• 协助企业准备所需材料
• 指导企业通过现场检查

瑞旭集团食品合规方案 

瑞旭集团食品事业部凭借专业技术能力、多方资源和全球网络为客户提供全球食品申报注册服务。经验丰富且具有众多成功案例，包括D-阿洛酮糖-3-差向异构酶、羟基酪醇、海藻酸钠、甜菊糖苷（酶转化法）等多款物质，项目经验位于行业前列。同时，依托自研平台「食规查」，为企业提供一站式合规管理服务。

为什么选择瑞旭集团

瑞旭集团（CIRS Group）凭借着丰富的行业经验、雄厚的技术实力、全球布局以及成功案例等方面的积累，在食品添加剂及“三新食品”申报领域受到广泛关注和企业好评。

政府好感度高：瑞旭集团与政府机构保持着长期的良好沟通，能第一时间获取最有价值的国内资源、资讯。

拥有丰富的实战经验：瑞旭集团在三新食品申报，特别是在转基因微生物（遗传修饰微生物）和合成生物学产品的申报上，积累了大量成功案例，处于行业前列。

高素质的专业技术团队：食品事业部团队中，80%以上的成员拥有食品相关专业硕士及以上学历，团队成员大多拥有10年左右的食品法规服务经验。多人获得中国毒理学会认证毒理学家（DCST）、美国毒理学家（DABT）及欧洲注册毒理学家（ERT）。

新原料申报服务能力成功扩展海外：业务范围拓展到欧洲、美国、澳新、日本、韩国、印度、巴西等多国；技术团队具备优秀的英文、日文、韩文等多国语言能力，可提供本地化更精准、优质的服务。

生产企业对外推荐注册要求常见问题解答

1. 所有出口食品生产企业都需要申请对外推荐注册吗？

答：不是所有的出口食品生产企业都需要境外注册，一般而言，实施境外注册的主要为生产动物源性产品的企业。境外国家（地区）会根据情况调整需要注册的生产企业类型和注册要求。

2. 冷加工糕点（冷冻出货，冷加工糕点中，含有蛋制品、乳制品），是否可出口欧盟，属于高风险产品吗？

答：冷加工糕点，可以出口欧盟，糕点因含有面粉、蛋和奶原料，是复合食品，出口欧盟企业需要对欧盟申请境外注册，且乳原料必须来自欧盟批准的进口国家（目前中国的乳制品没有获得欧盟准入）。

3. 注册获得批准后是否长期有效？

答：不同国家（地区）的注册有效期不同。有些长期有效，有些设有固定期限。企业应关注注册有效期，并按要求办理延期或重新注册。

4. 哪些情况可能导致注册被暂停、注销或撤销？

答：常见情形包括：

• 企业不再符合注册条件；
• 发生重大食品安全问题；
• 提供虚假申请材料；
• 未持续保持食品安全管理体系有效运行；
• 未按规定办理变更或延续手续。

5. 哪些情况需办理境外注册企业的注册信息变更?

答：1）已获得境外注册企业的注册信息发生变更，应当及时申请注册信息变更。

2）已获得境外注册企业发生新建、改（扩）建生产车间或食品安全卫生控制体系发生重大变化的，应当及时向海关报告。

为什么选择瑞旭？

瑞旭集团成立于2007年，集团员工数超450人，总部位于杭州，在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等地拥有11家子公司，可为企业出海提供一站式的国内外动物饲料和饲料添加剂认证服务。

• 瑞旭美国公司位于弗吉尼亚州，我们拥有全职的美国食品法规专家，提供美国FDA GRAS，NDI，CAP，Animal food GRAS，FDA Animal Food Ingredient Consultation, AAFCO SRIS等合规服务。
• 瑞旭集团拥有24位中国毒理学专家（DCST），1位欧洲注册毒理学家（ERT），2位美国毒理学专家（DABT），DABT可作为GRAS专家小组成员，参与会议并签字GRAS卷宗。
• 瑞旭集团食品事业部有15年以上的食品合规服务经验，拥有众多成功案例，包括母乳低聚糖（2’-FL，LNnt、LNT等）、甜菊糖苷、肌醇、巴西甜蛋白、番茄红素、酶转甜菊糖苷RebM2、NMN、灭活AKK、镰刀菌蛋白、D-阿洛酮糖、氨基葡萄糖盐酸盐、N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）、β-胡萝卜素、玉米黄质、虾青素、PQQ等
• 瑞旭集团食品事业部提供全球新食品原料注册申报服务，覆盖20+国家和地区，包括中国、美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、加拿大、韩国、日本、巴西、墨西哥、新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚、台湾地区等。

想了解更多法规相关，请联系我们

联系人：俞经理  13758216434（微信同号）

联系电话：0571-87206538

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其他服务

• 生产企业现场核查
• 出口食品生产企业境外推荐注册申请
• FDA等国外官方来华现场检查指导
• 工厂厂房设计
• 食品加工工艺流程改进
• 美国FDA企业注册