FDA等国外官方来华现场检查指导

出口食品生产企业在申请境外注册时、获得境外注册后，都可能会面临进口国家（地区）主管当局的现场检查。企业收到现场检查的通知后，应按照进口国家（地区）的要求，配合做好相关检查工作。

瑞旭集团专家团队有丰富的迎接国外检查的经验，曾多次帮助企业接受来自美国、欧盟、韩国、中国香港等官方机构的来华检查，助力企业高效迎检，顺利出口。

主要贸易国家（地区）

美国、欧盟、韩国、中国香港等

涉及食品类别

通常情况下，高风险食品类别是检查的重点，如酸化和低酸罐头食品、乳制品、肉类、水产品、蛋制品等。但其他食品类别也有几率面临检查。

进口国家（地区）主要相关法规（以美国为例）

• 《食品安全现代化法案》(Food Safety Modernization Act, FSMA)
• 《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FD&C Act)
• 人类食品现行良好生产规范、危害分析和基于风险的预防控制(21 CFR Part 117)

现场检查要点（以美国为例）

• 文件审核（原料采购及检验记录；设备校准及更换记录；批次生产记录等）
• 现场环境（生产车间及仓库的卫生条件、管道走向、设备运行条件等）
• 生产过程（设备清洗和消毒程序；关键控制点的监控；生产异常处理等）
• 人员资质（是否具备安全生产和操作能力；是否接受FDA认可的培训机构的相关培训等）
• 样品送检（取样时间及频率；检测样品及项目；检测异常处理等）

我们的服务内容

• 进口国家（地区）的法规宣贯，协助企业及其员工了解具体要求
• 协助企业完善相关技术文件，以确保符合检查要求
• 现场检查全流程模拟，提早发现问题并及时整改
• 正式检查期间全程陪同，协助企业应对检查官的提问
• 针对检查中发现的问题，协助企业完成整改

为什么选择瑞旭？

瑞旭集团成立于2007年，集团员工数超450人，总部位于杭州，在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等地拥有11家子公司，可为企业出海提供一站式的国内外动物饲料和饲料添加剂认证服务。

我们的优势是什么？

• 瑞旭美国公司位于弗吉尼亚州，我们拥有全职的美国食品法规专家，提供美国FDA GRAS，NDI，CAP，Animal food GRAS，FDA Animal Food Ingredient Consultation, AAFCO SRIS等合规服务。
• 瑞旭集团拥有24位中国毒理学专家（DCST），1位欧洲注册毒理学家（ERT），2位美国毒理学专家（DABT），DABT可作为GRAS专家小组成员，参与会议并签字GRAS卷宗。
• 瑞旭集团食品事业部有15年以上的食品合规服务经验，拥有众多成功案例，包括母乳低聚糖（2’-FL，LNnt、LNT等）、甜菊糖苷、肌醇、巴西甜蛋白、番茄红素、酶转甜菊糖苷RebM2、NMN、灭活AKK、镰刀菌蛋白、D-阿洛酮糖、氨基葡萄糖盐酸盐、N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）、β-胡萝卜素、玉米黄质、虾青素、PQQ等
• 瑞旭集团食品事业部提供全球新食品原料注册申报服务，覆盖20+国家和地区，包括中国、美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、加拿大、韩国、日本、巴西、墨西哥、新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚、台湾地区等。

想了解更多法规相关，请联系我们

联系人：俞经理  13758216434（微信同号）

联系电话：0571-87206538

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其他服务

• 生产企业现场核查
• 出口食品生产企业境外推荐注册申请
• FDA等国外官方来华现场检查指导
• 工厂厂房设计
• 食品加工工艺流程改进
• 美国FDA企业注册