骨健康的守护者：氨基葡萄糖—在保健食品中的发展前景

随着人们健康意识的日益提高，身体健康已经成为了每一个人都非常重视的问题。多项健康调研报告显示，骨关节问题已悄然位列困扰国民健康的十大问题之一，并且还呈现出年轻化的趋势，逐渐困扰着90后甚至00后人群。

在此背景下，越来越多的人意识到要好好养护自己的骨骼，也更有了购买相关功能的保健食品来提前保健的意识，其中代表性之一的产品即为氨基葡萄糖类产品。

1. 氨基葡萄糖是什么？有什么功效？

氨基葡萄糖是葡萄糖的一个羟基被氨基取代后的化合物（如图1所示），通常大家简称其为氨糖。由于氨基葡萄糖带有活性氨基基团，化学性质不太稳定，因此目前市面上常用的氨基葡萄糖类化合物主要以盐酸氨基葡萄糖、硫酸氨基葡萄糖及其复盐形式存在。

图1 氨基葡萄糖的化学结构式

氨基葡萄糖广泛存在于人和动物的关节软骨组织中，是软骨组织的重要组成成分，维持着关节软骨的正常功能。俗话说“树老根先枯，人老腿先衰”，随着年龄的增长，尤其是在30岁之后，人体合成氨基葡萄糖的能力越来越差，体内的氨基葡萄糖不断流失，特别是到了中老年阶段流失的速度会更快，从而容易产生骨关节不适、引发各类相关疾病^[1]。此外，在日常生活、运动中也会消耗大量的氨基葡萄糖。因此，为了守护我们的骨健康，氨基葡萄糖的补充必不可少，且无需等其大量流失时才进行补充。

外源性补充氨基葡萄糖类物质能够帮助人们调节身体机能。多项研究结果表明，氨基葡萄糖在促进骨健康、抗氧化、免疫调节等方面均有着明显的改善效果。其中，在促进骨健康方面^[2-4]：

• 能够促进软骨组织中蛋白多糖的合成，维持关节软骨的正常结构。

• 通过增加成骨细胞中骨桥蛋白和骨钙素的分化，加速骨钙沉积来改善骨质疏松。

• 能够抑制某些炎症因子的合成，发挥抗炎作用。

• ……

2. 氨基葡萄糖在保健食品中的应用情况

由于氨基葡萄糖主要存在于虾、蟹等外壳中，因此在日常饮食中的摄入量极少，主要以膳食补充剂的形式摄入^[5]。目前，氨基葡萄糖类物质已在国内外多个国家获得批准和应用，比如美国、加拿大、澳洲等^[1]。

• 中国

在我国，氨基葡萄糖类物质可以作为保健食品原料使用，并已有多年的使用历史，最早获批的产品可追溯到1999年。

根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台的查询，截至2022年11月20日，我国含氨基葡萄糖类物质的保健食品共305个，保健功能主要集中于“增加骨密度”，约占所有已批准注册产品的90%，可见该类产品主要应用于增加骨密度、促进骨健康方面。此外，氨基葡萄糖类保健食品往往不是以单方产品的形式存在，一般还会与硫酸软骨素、钙等原料进行配伍。

• 美国

美国将盐酸/硫酸氨基葡萄糖列为膳食补充剂成分。美国药典中收录了氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸盐·氯化钾、氨基葡萄糖硫酸盐·氯化钠等标准^[6]。

• 加拿大

加拿大将盐酸/硫酸氨基葡萄糖列入加拿大天然健康产品，可作为膳食补充剂使用，可使用的功能声称为维持软骨健康和有助于关节健康^{[7, 8]}。

• 澳洲

澳洲将氨基葡萄糖硫酸盐·氯化钠、氨基葡萄糖硫酸盐·氯化钾、氨基葡萄糖盐酸盐纳入补充药物目录，可用于保健食品原料^[9]。

3. 食用氨基葡萄糖类物质是否安全？

氨基葡萄糖本身就是人体内存在的一种物质，且在国内的药品和保健食品领域均已有多年的安全使用历史。在国外，该类物质作为膳食补充剂原料在美国等多个国家也均有着多年的安全使用历史，且美国使用的盐酸/硫酸氨基葡萄糖与我国的原料来源、制备工艺等基本相似。

国内外学者针对氨基葡萄糖进行了多项安全性试验，研究结果基本一致，均证实了氨基葡萄糖未有急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性作用，不良反应发生率低，安全性良好，各项研究结果均较为乐观^{[10, 11]}。《中国居民膳食营养素参考摄入量（2013版）》中指出，在多数临床试验研究中，每日摄入1500 mg硫酸/盐酸氨基葡萄糖（约含氨基葡萄糖1000 mg）显示出明显的生物学作用，且无明显的不良反应。

因此，总的来说，氨基葡萄糖类物质还是比较安全的，引起副作用的概率也比较低，可作为保健食品原料被广泛应用。

4. 发展前景

如今，氨基葡萄糖在全球已广泛的被用作保健食品原料，相关产品在各大线下市场、电商平台的营养健康食品销售版块中名列前茅。但对于氨基葡萄糖类原料，目前在我国还未列入保健食品原料目录中，暂无食品安全国家标准，没有统一的产品技术要求，在保健食品注册中，采取一品一标的原则进行氨基葡萄糖类保健食品的审评审批。

近期，市监总局和卫健委发布了多条关于氨基葡萄糖列入新食品原料目录和保健食品原料目录等提案的答复。答复中指出，根据审评审批产品技术要求情况，结合前期对氨基葡萄糖类原料质量标准、安全性、用量及允许声称的保健功能等方面的研究，总局将会同相关部门研究制定氨基葡萄糖类保健食品原料标准及技术要求，积极推进氨基葡萄糖类原料纳入保健食品原料目录。也就是说，氨基葡萄糖类原料有望早日纳入保健食品原料目录，与辅酶Q₁₀、褪黑素、鱼油等原料类似，可以按照保健食品备案制进行管理。

参考文献：

[1] 黄玉生, 牛建伟. 氨基葡萄糖的骨关节保健作用[C]. 中国骨伤人才研究会建会二十周年、全国高等中医院校骨伤教育研究会建会三十周年、宋一同教授行医六十周年庆典大会暨两会表彰大会及换届工作会议论文集, 2013:510-514.

[2] 迟海林, 李菲菲, 张李伟, 姜雨. 氨基葡萄糖类物质在保健食品中的应用及研究进展[J/OL]. 食品工业科技.

[3] Tantikanlayaporn D, Wichit P, Suksen K, et al. Andrographolide modulates OPG/RANKL axis to promote osteoblastic differentiation in MC3T3-E1 cells and protects bone loss during estrogen deficiency in rats[J]. Biomedicine & Pharmacotherapy, 2020, 131:110763.

[4] Amiryaghoubi N, Fathi M, Pesyan N N, et al. Bioactive polymeric scaffolds for osteogenic repair and bone regenerative medicine[J]. Medicinal Research Reviews, 2020, 40(5):1833-1870.

[5] 中国营养学会. 中国居民膳食营养素参考摄入量（2013版）[M]. 北京: 科学出版社, 2014.

[6] The United States Pharmacopeial Convention. United States Pharmacopoeia 40/National Formulary 35[S]. Washington: The United States Pharmacopeial Convention, 2016.

[7] Health Canada. GLUCOSAMINE HYDROCHLORIDE [EB/OL].

http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=glucosamine.hydrochloride&lang=eng.

[8] Health Canada. GLUCOSAMINE SULFATE [EB/OL].

http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=glucosamine.sulfate&lang=eng.

[9] Parliamentary Secretary to the Minister for Health and Aged Care. Therapeutic Goods Act 1989 [EB/OL].

https://www.tga.gov.au/legislation-listing/therapeutic-goods-listing-notice-2000-no-1.

[10] Lomonte A B V, Mendonça J A, Brandão G C, et al. Multicenter, randomized, double-blind clinical trial to evaluate efficacy and safety of combined glucosamine sulfate and chondroitin sulfate capsules for treating knee osteoarthritis[J]. Advances in Rheumatology, 2018, 58.

[11] Wandel S, Peter Jüni, Tendal B, et al. Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis[J]. British Medical Journal, 2010, 341.

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