为规范统一保健食品管理工作，国家食品药品监督管理总局颁布了《保健食品注册与备案办法》。调整了保健食品产品上市的管理模式，由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，并且明确了注册和备案的要求。

国产/进口保健食品备案服务根据国家市场监督管理总局发布的最新版本的《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品在中国市场上市销售前，企业需要申请并获得保健食品注册证书或备案凭证。首次进口的营养素补充剂需要向国家市场监督管理总局申请备案。

根据我国法规要求，注册类保健食品所声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。目前，我国拟定的保健食品功能共有24个，企业需从允许声称的保健食品功能目录中选择与产品相匹配的功能。

2015年颁布“史上最严”《中华人民共和国食品安全法》。近几年来，大量的食品因为食品原料不合法、产品质量不达标、中文标签不合规等原因被出入境检验检疫局销毁或退回，违规公司被记录在案，有些并公示于众处。罚力度大幅度加大。

2026年9月15日，韩国发布法律第21948号修订案，该修订内容自2027年3月16日起施行。

2026年10月10日，市场监管总局公布《中华人民共和国食品安全法（修订草案征求意见稿）》，关于保健食品的重点变化，梳理如下： 1、征求意见稿第八十四条规定：国务院市场监督管理部门经组织技术审评，基于风险分类分级开展注册现场核查，对符合安全、功能声称和质量可控性要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

近期，市场监管部门在案件查办中发现，部分违法分子在宣称具有“助眠”功能的食品中非法添加沃诺雷生、苏沃雷生等食欲素受体拮抗剂及其系列衍生物，在宣称“减肥”功能的食品中非法添加托拉塞米及其系列衍生物。

近日，市场监管总局发布《饼干生产许可审查细则（2026版）》（以下简称《细则》），《细则》根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章和食品安全国家标准有关规定制定。《细则》的发布，对进一步规范饼干生产许可、切实保障饼干质量安全、助推饼干产业高质量发展具有重要意义。

本文汇总整理了国家卫生健康委员会政务服务平台发布“三新食品”审批情况。

为解决行业合规痛点，瑞旭集团深耕中国食品合规领域，正式发布《中国遗传修饰微生物新食品原料、添加剂申报指南》。指南围绕我国遗传修饰微生物（合成生物学技术）生产的新食品原料、食品添加剂的定义范围、法规背景、申报路径、材料与实验要求、申报周期及市场现状展开系统梳理，为企业提供一份可直接落地的申报 "通关手册"，为企业中国市场合规准入提供一站式权威参考！