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保健食品
为规范统一保健食品管理工作,国家食品药品监督管理总局颁布了《保健食品注册与备案办法》。调整了保健食品产品上市的管理模式,由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,并且明确了注册和备案的要求。
国产/进口保健食品备案服务根据国家市场监督管理总局发布的最新版本的《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品在中国市场上市销售前,企业需要申请并获得保健食品注册证书或备案凭证。首次进口的营养素补充剂需要向国家市场监督管理总局申请备案。
根据我国法规要求,注册类保健食品所声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。目前,我国拟定的保健食品功能共有24个,企业需从允许声称的保健食品功能目录中选择与产品相匹配的功能。
2015年颁布“史上最严”《中华人民共和国食品安全法》。近几年来,大量的食品因为食品原料不合法、产品质量不达标、中文标签不合规等原因被出入境检验检疫局销毁或退回,违规公司被记录在案,有些并公示于众处。罚力度大幅度加大。
2026年1月15日,国家市场监督管理总局(下文中称为“市场监管总局”)联合国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤)》及配套文件,于2026年1月1日起施行。这是市场监管总局2023年发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》之后,首个被纳入保健功能目录的新功能。
为了帮助企业更好地了解我国保健食品的备案现状,瑞旭集团对2025年全年已公布的备案产品进行了汇总统计,并从多个角度进行分析。
12月31日,市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》的公告(以下简称公告),在2021年发布的备案产品剂型及技术要求基础上,进一步增补辅酶Q10和褪黑素备案产品剂型和可用辅料。此举旨在贯彻落实党中央、国务院关于实施健康中国战略、发展银发经济的决策部署,深入推进保健食品注册备案双轨运行,优化适老化产品供给,培育经济发展新动能。
截至2025年12月31日,国家市场监督管理总局食品审评中心共发布51次保健食品批件待领取信息,总计2130个保健食品批件。根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台中公开的产品信息,上述批件中,年代号为2025的获批产品共有443款,其中437款为国产产品,6款为进口产品。在国产产品中,194款为新产品,243款为转让技术注册产品。
中国饲料原料及添加剂数据库是一个系统化信息平台,收录了我国允许使用的饲料原料、饲料添加剂及其相关特性数据,帮助企业在配方设计、质量控制等工作中高效判断成分合规性。
红景天是收录于《中国药典》的一味中药,也被列入《可用于保健食品的物品名单》,是一种常见的保健食品原料,主要含有红景天苷等皂苷类化合物,与缓解体力疲劳,耐缺氧等保健功能相关。从官方平台可以检索到,以红景天及其产品为保健食品原料的获批注册产品,目前已逾500款。
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