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保健食品
为规范统一保健食品管理工作,国家食品药品监督管理总局颁布了《保健食品注册与备案办法》。调整了保健食品产品上市的管理模式,由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,并且明确了注册和备案的要求。
国产/进口保健食品备案服务根据国家市场监督管理总局发布的最新版本的《保健食品注册与备案管理办法》,保健食品在中国市场上市销售前,企业需要申请并获得保健食品注册证书或备案凭证。首次进口的营养素补充剂需要向国家市场监督管理总局申请备案。
根据我国法规要求,注册类保健食品所声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。目前,我国拟定的保健食品功能共有24个,企业需从允许声称的保健食品功能目录中选择与产品相匹配的功能。
立足行业现状,瑞旭集团食品事业部联合临床研究评价中心、瑞旭科新生物推出线上《保健食品合规与功效评价专题分享会》,聚焦跨境保健食品政策走向、蓝帽子申报要点、功效临床试验设计、体外功效验证实操案例分享。诚邀保健食品企业、跨境电商从业人员、研发注册同仁参会,共探行业合规化、科学化高质量发展路径。
2015年颁布“史上最严”《中华人民共和国食品安全法》。近几年来,大量的食品因为食品原料不合法、产品质量不达标、中文标签不合规等原因被出入境检验检疫局销毁或退回,违规公司被记录在案,有些并公示于众处。罚力度大幅度加大。
本文汇总整理了国家卫生健康委员会政务服务平台发布“三新食品”审批情况。
为解决行业合规痛点,瑞旭集团深耕中国食品合规领域,正式发布《中国遗传修饰微生物新食品原料、添加剂申报指南》。指南围绕我国遗传修饰微生物(合成生物学技术)生产的新食品原料、食品添加剂的定义范围、法规背景、申报路径、材料与实验要求、申报周期及市场现状展开系统梳理,为企业提供一份可直接落地的申报 "通关手册",为企业中国市场合规准入提供一站式权威参考!
应欧盟委员会的要求,EFSA营养、新型食品和食品过敏原专家组根据《欧盟法规(EU)2015/2283》,对 S-乙酰谷胱甘肽(S-acetyl glutathione,SAG)作为新型食品(NF)的安全性发表科学意见。S-乙酰谷胱甘肽中 SAG含量超过97%(w/w)。SAG是一种经化学合成获得的乙酰化三肽,由半胱氨酸、谷氨酸和甘氨酸组成。该新型食品的生产工艺、组成及规格等信息均未发现安全性问题。
2026年9月4-5日,第八届CMC-CHINA(CRO&MAH&CMO)中国制药工业博览会,将于苏州国际博览中心盛大启幕!瑞旭集团诚邀您亲临展台C-G18(C馆),欢迎各位同仁莅临现场沟通交流。
瑞旭摘要:2026年8月26日,国家卫生健康委办公厅、市场监管总局办公厅发布《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》,从特医食品遴选、采购、储存、销售、收费、临床使用、召回等多个环节,对医疗机构特医食品管理提出系统性要求。
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