母乳低聚糖（HMO）是母乳中含量第三大固体营养成分，仅次于乳糖和脂类。HMOs通过葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-岩藻糖和N-乙酰神经氨酸五种基础成分不同的组合形成多种复杂的结构，拥有调节肠道菌群、建立肠道屏障、提升免疫力、提高大脑认知等多种功能。HMOs在主流发达地区的认证许可准入势如破竹，在其他国家也犹如雨后春笋，正以2’-FL为首逐步获得市场准入许可。以下整理的是韩国HMOs的合规情况。

1产品配方相关申请材料有哪些要求？2产品标签、说明书样稿相关申请材料有哪些要求？3进行生产工艺设计需注意哪些方面问题?4符合特殊医学用途配方食品注册指南相关情形的，如何提供生产工艺一致性说明？5如何理解湿热灭菌工艺中的灭菌温度?

截至2025年12月31日，2025年度特医食品获批（注册号为国食注字TY2025XXXX）数量为59款，我国特医食品获批总数量增至290款。

美国时间2025年9月29日，美国天然产品协会（NPA）网站公布新闻，美国食品药品监督管理局（FDA）正式确认NMN可作为膳食补充剂在美国合法销售，结束了NMN近三年的市场不确定性，NMN的监管格局迎来历史性突破！NMN是一种天然存在于人体的生物活性核苷酸，因其抗衰功效，现已成为抗衰领域的焦点成分。

截至2025年6月30日，2025年上半年特医食品获批（注册号为国食注字TY2025XXXX）数量增至32款（数据统计自国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台），我国特医食品获批总数量增至263款。

作为瑞旭集团（CIRS）打造的数字化服务平台，食规查（<https://www.chinafooddb.com/>）提供中国食品原料和添加剂的一站式查询功能，涵盖 15 个常用名录，满足分类查询需求，深受用户喜爱。值此 2 周年之际，我们进行了全面升级，带来更多功能，依旧免费开放，欢迎体验。

2025年3月27日，国家卫健委食品安全标准与监测评估司发布了50项新国标，其中就包括了GB 25596-2025《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》。此次新标的过渡期设置参考了以往规定，并综合各方因素后设为2年，将于2027年3月16日正式实施。

2024年10月22日，国家市场监督管理总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公告。该公告明确指出，罕见病类特殊医学用途配方食品、临床急需且尚未批准过的新类型特殊医学用途配方食品、国家市场监督管理总局规定的其他优先审评审批的情形适用优先审评审批程序！

截至目前，我国正式批准了5款专为10岁以上需要限制脂肪摄入、消化吸收障碍等医学状况下的人群设计的特殊医学用途流质配方食品，如下表1所示。（1）5款均为国产产品，涉及5家企业，河北艾圣、吉林麦孚、西藏多欣、江苏费森尤斯卡比和江苏无锡恒益各获批1款；（2）包括4款粉状产品和1款液态产品；（3）粉状产品多采用条包规格，方便快捷；（4）保质期在12~24个月之间。

【最新】230款特殊医学用途配方食品注册清单