【特医食品】全面解析4款注册获批增稠组件产品的配方设计与应用

截至目前，我国正式批准了4款专为10岁以上吞咽障碍和（或）有误吸风险的人群设计的特殊医学用途增稠组件配方食品，且均为近两年获批。

（1）4款均为国产产品，涉及4家企业，吉林麦孚、河北艾圣、山东若尧和江苏冬泽企业各获批1款。

（2）4款产品均为粉状产品。

4款获批的特殊医学用途增稠组件配方食品

序号	企业名称	产品名称	剂型	注册证号	配料表
1	吉林麦孚	麦孚顺宝^®	粉状	TY20230026	麦芽糊精、黄原胶、赤藓糖醇、瓜尔胶、海藻酸钠
2	河北艾圣	诺葆畅^®	粉状	TY20240012	麦芽糊精、黄原胶
3	山东若尧	若宁	粉状	TY20240021	麦芽糊精、瓜尔胶、结冷胶、卡拉胶、黄原胶
4	江苏冬泽	冬泽力顺	粉状	TY20240031	黄原胶、麦芽糊精

增稠组件产品配方以碳水化合物为基础，添加一种或多种增稠剂，可选择性添加膳食纤维，4款获批产品碳水化合物均选用麦芽糊精，搭配一种或多种增稠剂，可以使增稠效果更好，适用范围更广，且仅有1款产品配方设计中添加了膳食纤维。麦芽糊精被广泛用作特医增稠组件配方食品原料的主要原因如下：麦芽糊精的安全性和稳定性是经过行业认可的，其次麦芽糊精本身的优异性能，如快速溶解、低吸湿性不易结块、口感好等特性，除此之外，麦芽糊精的价格相对较低，具有更好的成本效益，适合大规模应用。

产品与水配制后对应的吞咽障碍食品分级

产品名称

麦孚顺宝^®

诺葆畅^®

若宁

江苏冬泽

冲调用水量

200mL

400mL

100mL

产品用量

2.5g

10g

1.5g

3.0g

6.0g

0.2g

0.4g

0.8g

产品说明

轻微稠

稍微稠

中度稠

高度稠

低稠

中稠

高稠

稍微稠

中度稠

高度稠

轻

微

稠

稍

微

稠

中

度

稠

高

度

稠

IDDSI分级*

1级

2级

3级

4级

0+1

2级

3级

4级

1级

2级

3级

4级

*国际吞咽障碍食物标准行动委员会分级。

国际吞咽障碍食物标准行动委员会分级

分级	描述/特性	该等级稠度的生理学依据	IDDSI流动测试/其他
0级：稀薄	1.水样流动； 2.快速流动； 3.可使用与饮用者适合年龄和能力相符的奶瓶、杯子或吸管饮用；	可以正常饮用所有类型的液体	测试液体流经10mL注射器，10秒后剩余不到1mL
1级：轻微稠	1.质地比水浓稠 2.相比稀薄的液体，需要更用力地吮吸； 3.可使用吸管、注射器、奶瓶饮用； 4.接近于市售的“抗反流”婴儿奶粉的稠度	1.主要用于儿童群体的增稠饮品，可降低流动速度，也能流过婴儿奶嘴； 2.也用于成人人群；	测试液体流经10mL注射器，10秒后剩余1~4mL残留液
2级：稍微稠	1.可从勺子流出； 2.可用嘴嘬饮，快速从勺子流出，但流速比轻微稠饮品慢； 3.使用标准口径的习惯（直径5.3mm）来饮用次稠度饮品需用力；	1.与流速过快而难以安全控制的0级相比，2级饮品的流速要稍微慢一些； 2.适用于舌部控制功能较弱的人群	测试液体流经10mL注射器，10秒后剩余4~8mL残留液
3级: 中度/液态型	1.可以使用杯子饮用； 2.若从标准口径或大口径吸管（直径6.9mm）吸食，需稍微用力； 3.无法在餐盘上独立成形； 4.无法使用餐叉食用，可从餐叉缝隙间缓慢滴落，可以食用勺子； 5.无需口腔加工或咀嚼，可直接吞咽； 6.质地顺滑，没有小块	1.如果舌部控制功能弱而无法安全饮用稍微稠饮品（2级），可采用次中度稠/液态型饮品； 2.需要更长时间进行口腔控制； 3.需要一定舌部推力； 4.吞咽困难；	测试流态流经10mL注射器，10秒后剩余多余8mL
4级：高稠型/细泥型	1.多用勺子/餐叉食用； 2.无法通过杯子饮用； 3.无法用吸管吸取；无须咀嚼； 4.可在餐盘上独立成形； 5.在重力作用下显现出非常缓慢的流动，但是不能被倾倒，将勺子侧倾时，会从勺子中完全落下并能在餐盘上成形； 6.不含块状固体； 7.不粘稠； 8.没有固液分离	1.如果舌头控制能力严重弱化，最适合饮用此类饮品； 2.相比细馅型（5级）、软质型及一口量（6级）和常规食物（7级）需要较少的推力，但推力要比三级多； 3.不需要撕咬或者咀嚼； 4.如果食物过于黏稠，会导致是无残留增加而成为风险因素； 5.任何需要咀嚼，需要口腔控制而形成团的食物都不属于该级别； 6.咀嚼或吞咽疼痛； 7.适合缺少牙齿或佩戴不适合假牙的个体食用；	测试液体在10秒内无法流经10mL注射器
5级：细馅型	1.通过餐叉或勺子进食； 2.若个体首部控制能力好，特定条件下可通过筷子进食； 3.可在餐盘上固定成形（球形）； 4.质地绵软湿润，但固体部分和液体部分不可分离； 5.食物中可见块状固体：儿童食物中块状固体直径2~4mm，成人食物中块状固体直径为4mm； 6.块状固体可轻易被舌头压碎；	1.不需要撕咬； 2.几乎无需咀嚼； 3.仅靠石头的力量就可以压碎这类食物中的柔软小碎粒； 4.需要靠舌头的力量来移动食团； 5.咀嚼时疼痛或感到疲劳； 6.适合牙齿缺失或佩戴不合适假牙的个体食用；	使用筷子、手指及勺子倾斜测试
6级：软质型及一口量	1.可以用餐叉、勺子或筷子进食； 2.可以用餐叉、勺子或筷子将其压碎； 3.不需要借助餐刀来切断食物，但在使用餐叉和勺子时可能需要同时使用餐刀辅助盛取食物； 4.吞咽前需要咀嚼； 5.质地绵软、湿润且没有分离的稀薄液体； 6.“一口量”应视进食者口腔大小和口腔咀嚼技巧而定，成人1.5×1.5cm，儿童8×8mm	1.不需要撕咬； 2.需要咀嚼； 3.在咀嚼过程中需要舌头的力量和运动来移动食团，并将食团稳定在口腔内； 4.吞咽前需要舌头的力量来移动食物； 5.可缓解个体咀嚼时的疼痛或疲劳感； 6.适合牙齿缺失或佩戴不适合假牙的个体食用；	餐叉压力、筷子及手指测试
7级：常规型	1.即与年龄和发育相适应的各种质地的日常饮食； 2.可以被任何进食方式采用：食物质地可以是硬的、脆的或天然绵软的，食物尺寸大小在7级水平不受限制，但是有一个尺寸范围，儿童食物直径≤8mm，成人食物直径≤1.5cm； 3.包括硬的、稠的、难咀嚼的、纤维类的、多筋的、干燥的、酥脆的或者易碎的小块； 4.包括含有果核、种子、中果皮、外果皮或骨头的食物	1.个体可把硬质型或软质型食物充分咀嚼成为“吞咽准备”所需的柔软食物团； 2.个体可咀嚼所有不同质地的食物而不致疲劳； 3.个体可避免或剔除不能吞咽的骨头或软骨	/

目前批准注册的4款增稠组件的食物等级分类均参考国际IDDSI标准进行划分及冲调等级标示，便于医生或临床营养师根据适用人群的年龄、体重和医学状况等因素，指导产品使用量，以增加摄入食品的粘稠度，减少吞咽时的残留及误吸的发生。国内亦有相关标准——《吞咽障碍膳食营养管理中国专家共识（2019）》，将液体食物分为1级低稠型、2级中稠型和3级高稠型，固体食物分为4级细泥型、5级细馅型和6级软食型。

4款获批的特殊医学用途增稠组件配方食品的营养素含量如下：

营养素含量统计结果

营养素	单位	含量范围
能量	kJ/100g	1186~1539
蛋白质	g/100g	0.3~2.5
脂肪	g/100g	0
碳水化合物	g/100g	53.7~90
钠	mg/100g	180~465
膳食纤维	g/100g	31.5

企业在增稠组件产品配方的设计中，不仅要依据食品安全国家标准，筛选合适的原料，更要研究配方产品的增稠效果、食用方式及冲调后的等级属性。

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