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特医食品
瑞旭集团欧洲子公司CIRS EU将于2026年5月5日-7日参展西班牙巴塞罗那Vitafoods Europe展会(展位号:6D84M,hall 6)。CIRS多次参与了在瑞士日内瓦举办的Vitafoods Europe展会,并出席了2025年巴塞罗那的展会。今年,我们将再次亮相Vitafoods Europe 2026,诚挚邀请新老朋友前来交流,携手探索合作机会,期待您的到来!
按照《食品安全法》的规定,特殊医学用途配方食品(特医食品)需要向国家市场监督管理总局(SMAR)申请注册,拿到注册证书后才被允许在中国市场生产销售。特医食品是为了满足特殊人群对营养素或膳食的特殊需求,而专门加工配制的配方食品,通常为粉状或液态的食品。
截至2026年03月31日,2026年1季度特医食品获批数量为20款,我国特医食品获批总数量增至310款。
4月1日,第五届SynBio China中国合成生物学及生物制造大会暨Life China第三届功能食品与营养科学大会圆满落幕。瑞旭集团非常荣幸受邀参展,并做主题演讲。参展期间,瑞旭集团凭借多年的食品合规经验和对中国食品法规和食品行业的深入理解,针对保健食品、特殊医学用途配方食品、新食品原料等方面的咨询,瑞旭做出了详细解答,并提供专业建议,在与众多企业的交流洽谈中,进一步展示了专业上的优势和实力 。
3月18日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品按新国标注册问答》(以下简称《问答》),指导企业按照《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922—2025)和《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》(GB 31662—2025)两项食品安全国家标准规范申报、高效注册,确保市场供应平稳、有序过渡。
随着《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的发布,特医食品注册审评正式迈入“快车道”。根据国家市场监督管理总局食品审评中心发布的通知公告,截至目前,2025年已累计公示19批次,共26款特医食品拟纳入优先审评审批程序,涉及14家企业。其中,山东若尧以6款产品的数量位居前列。
1产品配方相关申请材料有哪些要求?2产品标签、说明书样稿相关申请材料有哪些要求?3进行生产工艺设计需注意哪些方面问题?4符合特殊医学用途配方食品注册指南相关情形的,如何提供生产工艺一致性说明?5如何理解湿热灭菌工艺中的灭菌温度?
截至2025年12月31日,2025年度特医食品获批(注册号为国食注字TY2025XXXX)数量为59款,我国特医食品获批总数量增至290款。
该文件系统梳理了共性业务办理、婴配乳粉注册、保健食品申报、特医食品审批及批件领取五大核心板块的典型问题,从预约流程、材料要求、时限计算到系统操作等关键环节,给出了清晰规范的解答,为申请人高效办理受理、批件领取、咨询等业务提供了权威指引。
受全球化进程和发展战略部署的影响,越来越多申报新物质的企业把目标范围从中国扩大到海外,其中一个热门市场便是欧盟。不论是新食品原料/食品添加剂/酶制剂,还是新饲料原料/饲料添加剂的申报,企业均需要一系列实验,而欧盟要求企业根据透明度法规,在实验开展前进行试验预通报,这是欧盟一项独特的规定。若未提前进行预通报且不能提供合理的理由,将面临申报罚时的风险。本文中,瑞旭集团就欧盟申报预通报向企业进行介绍。
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