
2026年3月16日,瑞旭集团农化事业部联合Syntech Research Group在上海成功举办2026农药出海法规研讨会,围绕全球农药市场趋势、专利过期热点产品、全球登记策略、原药等同登记、毒理试验审核、巴西新政等核心议题展开深度分享,为国内农化企业提供从产品布局、登记申报的一站式专业指引,助力农药企业高效合规 “走出去”。

一、全球市场与专利到期:把握农药仿制窗口期
公开课首先解析全球农药市场格局:全球市场规模约800 亿美元,大田农药占比 85%;亚洲为最大出口区域,出口量 240 万吨、价值 114 亿美元。 同时聚焦2026-2033年专利到期的热点产品,明确各产品的防治对象、市场规模、登记的国家,帮助企业精准筛选高价值仿制品种。
二、全球登记策略:从有效成分登记到市场的全周期规划
新农药研发与登记面临高投入、长周期、严监管挑战,单个新农药研发登记成本超3 亿美元,周期长达十余年。公开课结合美国、欧盟、阿根廷、巴西等核心市场监管差异,给出务实策略,同步分享全球不同国家的登记顺序规划、全球试验数据、GLP数据互认,最大化投资回报率。

三、原药等同登记:多国对比原药等同
等同登记是农药仿制与出口的核心快捷路径,此次公开课对比了中国、美国、欧盟、澳大利亚、加拿大五大市场登记体系原药等同的程序和特点,同时明确了这几个国家的原药扽同在杂质、GLP 数据、五批次分析等关键要点的异同,结合实战案例,帮助企业规避登记误区,缩短周期、降低成本。
四、巴西新政解读:抢占拉美核心市场
重点解读巴西14.515/2022 自我管控法、RDC 1006/2025 等同登记新规,明确原药等同三阶段评估流程、杂质毒理学及QSAR要求、文件提交时限与合规责任,帮助企业适配巴西最新监管,快速打开拉美市场。
五、毒理试验审核:急性毒性与 Ames 试验通关要点
针对企业高频痛点,公开课详解急性毒性六项试验、Ames 致突变试验审核标准,对比中国毒理学准则 与 OECD 准则差异,梳理剂量设计、动物选择、对照设置、结果判定等核心要点,结合否决案例总结试验报告常见问题,为企业提交的毒理学资料提高通过率保驾护航。
本次公开课干货满满、实用性拉满,获得参会企业一致好评。未来瑞旭集团将持续输出全球最新农药法规、农药登记实战经验、定制化农药登记方案,陪伴中国农化企业合规远航、共赢全球市场!

