美国环境保护署(EPA)近日发布官方通知:根据《2022年农药登记改进法案》(PRIA 5)的法定通胀调整要求,自 2026年10月1日(即 2027 联邦财政年度)起,所有适用的农药登记行政费将统一上调 5%。
为帮助农化企业准确掌握预算、避免因缴费偏差耽误审批周期,瑞旭集团农化事业部对本次调价核心要点整理如下:
一、 本次行政费用调整核心要点
- 调价幅度:所有适用的 PRIA 农药登记行政费统一上调 5%(法定通胀调整)。
- 生效时间:2026年10月1日起(FY 2027 财政年度起提交的申请全额适用)。
- 适用范围:涵盖化学农药、生物农药、抗菌/消毒剂等所有 PRIA 登记与变更类别。
- 维护费不变:仅调整农药登记行政费,产品年度维护费及限额保持不变。
- 行政费性质:行政费由国会立法设定,无论最终是否获批均不予退还;提交前请务必核对最新费率,避免因缴费金额不足导致行政延误。
二、 企业合规应对建议
EPA 官网已同步更新收费准则及对应评审周期,企业在提交新申请或变更前务必核对应缴金额,款项到账后EPA方可启动前置初审,若因沿用旧费率导致金额不足,将导致申请进度滞后。以下列出企业常提交的登记类型以供参考:
(一)传统化学农药
登记类型 | 适用范围 | 法定评审周期 | 更新后的评审费用(FY 2027) |
|---|---|---|---|
R301 | 相似制剂(已登记原药来源) | 4 个月 | $2,999 |
R310 | 新制剂 / 新原药(已登记原药来源) | 7 个月 | $11,540 |
R333 | 新制剂 / 新原药(未登记原药来源,引用全部通用数据) | 11 个月 | $31,349 |
R334 | 新制剂 / 新原药(未登记原药来源,选择性引用数据) | 12 个月 | $36,503 |
(二)抗菌农药 / 消毒杀菌剂
登记类型 | 适用范围 | 法定评审周期 | 更新后的评审费用(FY 2027) |
|---|---|---|---|
A530 | 相似制剂或原药(已登记原药来源) | 4 个月 | $2,022 |
A531 | 相似制剂(已登记原药来源) | 4 个月 | $2,885 |
A532 | 相似制剂 / 原药(未登记原药来源) | 5 个月 | $8,074 |
A560 | 新原药(已登记活性成分) | 6 个月 | $19,905 |
注:以上FY 2027费用金额基于FY 2025-2026费用加5%推导,最终以EPA官方FY 2027费用表公布数据为准。
小微企业减免:符合美国 EPA 资质认定的小微企业,上述基准费用可申请 50% ~ 75% 的法定行政费减免。建议企业在正式递交前联系我们评估并定制最优申报策略,可能省下巨额的官方行政费用。
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瑞旭集团农化事业部致力于为全球农化企业提供专业的农药、生物杀灭剂及肥料全球市场准入合规技术服务。团队由资深农药化学家、毒理学评估专家和国际法规顾问组成,在北美(加拿大 PMRA、美国 EPA 联邦及各州登记)、欧盟、拉美、亚太等主要农化市场的登记策略规划、卷宗编制、数据差距分析、试验监理以及风险评估建模方面拥有丰富实战经验,助力企业高效、合规开拓国际市场。
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