2025年4季度欧盟Novel Food汇总：HMO、GABA、裂壶藻油，中资原料加速“霸榜”

截至2025年12月31日，根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料，瑞旭就2025年4季度的欧盟新型食品（Novel food，下文简称NF）报批动态进行了统计分析。总结见下表：

表1 - 欧盟2025年四季度NF报批动态

欧盟委员会（EC）	批准	3款
欧洲食品安全局（EFSA）	收到申报卷宗	6款
	受理申报	4款
	发布审评意见	2款

1.EC批准物质

2025年4季度，EC共计批准3项申请，其中包括2项新申请和1项已获批物质的修订申请。

表2 - 欧盟2025年4季度批准申请

编号	产品名称	申报类型	批准日期	申请人
1	Clostridium butyricum TO-A 丁酸梭菌TO-A	NF申请	2025.11.06	TOA Biopharma Co. Ltd.
2	Yellow tomato extract 黄番茄提取物	NF申请	2025.11.07	Lycored Ltd
3	Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) oil 裂壶藻（ATCC PTA-9695）油	修订申请	2025.11.07	DSM Nutritional Products Europe Ltd.

2.EFSA收到申报卷宗的物质

2025年4季度，EFSA共计收到9款物质的申报卷宗，其中包括NF申请7项，已获批NF的修订申请2项。

EFSA收到申报卷宗并不意味直接受理，还需经过EFSA的初步审查，确认卷宗完整性且符合申报要求，方可进入受理阶段。在此期间，申请人可能需要依EFSA要求进行问题回复、资料补充等。

因此，企业在向国外相关当局提交物质申报卷宗时，须务必确认申报卷宗科学、完整、符合资料性要求，否则可能因前期反复的资料补充造成不良观感，影响后续审评。

表3 - 欧盟2025年4季度收到申报卷宗的物质

编号	产品名称	申报类型	接收日期	申请人
1	Egg Yolk Protein Extract 蛋黄蛋白提取物	NF申请	2025.10.01	IGY Immune Tech. & Life Sciences
2	Pyrroloquinoline quinone disodium salt (PQQ) 吡咯并喹啉苯醌钠盐	修订申请	2025.10.09	Compendium GmbH
3	Defatted Passion Fruit Seed Extract 脱脂百香果籽提取物	NF申请	2025.10.14	ALIDANS Srl
4	(1-carbamoyl-2-phenyl-ethyl) butyramide （1-氨基甲酰-2笨基-乙烷基）丁酰胺	NF申请	2025.11.12	RHEA Innovation Srl
5	Gamma -Aminobutyric acid (GABA) γ-氨基丁酸	NF申请	2025.11.13	Bloomage Biotechnology Corporation Limited （华熙生物）
6	Schizochytrium sp. (LU310) oil 裂壶藻LU310油	NF申请	2025.11.18	LinYi YouKang Biology Co., Ltd （临沂友康生物）
7	Ginger oleoresin obtained by CO₂ supercritical extraction CO₂超临界萃取姜油树脂	NF申请	2025.12.10	Givaudan International SA
8	Coffee fruit extract 咖啡果提取物	NF申请	2025.12.16	VDF FutureCeuticals, Inc.
9	2’-Fucosyllactose (2’-FL) 2’-岩藻糖基乳糖	修订申请	2025.12.17	珠海市朗健生物科技有限公司

3.EFSA受理物质

2025年4季度，EFSA共计受理4项申请，包括1项NF申请，3项已获批物质的修订申请。

表4 - 欧盟2025年4季度受理物质

编号	产品名称	申报类型	受理日期	申请人
1	Egg membrane hydrolysate 蛋壳膜水解物	修订申请	2025.10.06	Eggnovo SL
2	Chitin-glucan from Aspergillus niger 黑曲霉来源的几丁质-葡聚糖	修订申请	2025.10.10	KITOZYME
3	Ubiquinol acetate 泛醇乙酸酯	NF申请	2025.11.13	Vita Actives Limited
4	2’-Fucosyllactose (2’-FL) 2’-岩藻糖基乳糖	修订申请	2025.11.14	虹摹生物科技(上海)有限公司

4.EFSA发布评估意见物质

2025年4季度，EFSA针对1项NF申请发布评估意见。

表5 - 欧盟2025年4季度发布评估意见物质

编号	产品名称	意见结论	申报类型	发布日期	申请人
1	Galacto-oligosaccharide (GOS) 低聚半乳糖	申请人申请扩大GOS的使用范围（非酒精饮料、糖果、口香糖、可可和巧克力制品以及蛋白质制品）。目标人群为普通人群。 EFSA经评估认为，该NF在拟申报使用条件下具安全性。	修订申请	2025.12.16	FrieslandCampina Nederland B.V.

编号

产品名称

意见结论

申报类型

发布日期

申请人

Galacto-oligosaccharide (GOS)

低聚半乳糖

申请人申请扩大GOS的使用范围（非酒精饮料、糖果、口香糖、可可和巧克力制品以及蛋白质制品）。目标人群为普通人群。

EFSA经评估认为，该NF在拟申报使用条件下具安全性。

修订申请

2025.12.16

FrieslandCampina Nederland B.V.

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