欧盟食品补充剂（保健食品）申报服务

食品补充剂的定义

在欧盟，保健食品通常指食品补充剂（food supplement）。

食品补充剂是指用于补充正常饮食的食品，是以“剂量”形式（如丸剂、片剂、胶囊、定量液体等）销售的营养素（矿物质和维生素）或其他具有营养或生理功效物质的浓缩来源。食品补充剂可能含有多种营养素及其他成分，包括但不限于维生素、矿物质、氨基酸、必需脂肪酸、纤维以及各类植物和草本提取物。

食品补充剂的监管要求

食品补充剂被视为食品，这意味着，所有出口到欧盟的食品补充剂，除了遵守专门适用于食品补充剂的具体规定外，还必须遵守适用于所有食品的横向规则（包括有关添加剂、标签、声明、卫生、污染物、转基因生物的法律等）。

欧盟在食品补充剂领域的专项法规Directive 2002/46/EC《食品补充剂指令》，旨在协调各成员国食品补充剂相关法律，包含关于标签和维生素、矿物质种类及其形式的协调规则等，但维生素和矿物质的最高和最低含量，或植物提取物等其他物质的使用，仍然属于各成员国的职权范围，受成员国本国规则的约束。

出于监管目的，欧盟国家可根据该指令第10条，要求在其境内投放市场的食品补充剂产品向其主管部门进行通报（food supplement notification）。目前，绝大多数欧盟国家对食品补充剂有上市前通报要求（如：法国等），少数国家无通报要求（如：瑞典等），部分国家的主管部门会收取一定的行政费用，如：意大利，西班牙等。

企业难点

鉴于不同欧盟国家的法规存在差异，企业可能需要根据不同国家的市场进行产品调整。此外，食品补充剂的标签需要使用销售地消费者容易理解的语言，欧盟国家大多为非英语国家，对企业来讲，这无疑也是一道显著的门槛。

我们的服务

瑞旭集团拥有强大的海外专家团队，可为拟向欧盟出口食品补充剂的企业提供专业的合规服务，包括：

• 配方合规性审核
• 标签文字样稿制作
• 标签合规性审核
• 欧盟成员国食品补充剂通报（若有要求）

提示：食品补充剂的安全责任由将产品投放市场的食品经营者承担。对于进口食品补充剂，在进行通报前，请确保已有欧盟境内的食品经营者，除了作为通报申请人，食品经营者信息也会标注在标签上，需承担产品的安全责任。

其他服务

• 中国预包装食品配方、标签审核
• 澳新食品标签审核
• 美国食品、膳食补充剂标签审核
• 新加坡食品标签审核

为什么选择瑞旭？

瑞旭集团成立于2007年，集团员工数超450人，总部位于杭州，在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等地拥有11家子公司，可为企业出海提供一站式的国内外动物饲料和饲料添加剂认证服务。

我们的优势是什么？

• 瑞旭美国公司位于弗吉尼亚州，我们拥有全职的美国食品法规专家，提供美国FDA GRAS，NDI，CAP，Animal food GRAS，FDA Animal Food Ingredient Consultation, AAFCO SRIS等合规服务。
• 瑞旭集团拥有24位中国毒理学专家（DCST），1位欧洲注册毒理学家（ERT），2位美国毒理学专家（DABT），DABT可作为GRAS专家小组成员，参与会议并签字GRAS卷宗。
• 瑞旭集团食品事业部有15年以上的食品合规服务经验，拥有众多成功案例，包括母乳低聚糖（2’-FL，LNnt、LNT等）、甜菊糖苷、肌醇、巴西甜蛋白、番茄红素、酶转甜菊糖苷RebM2、NMN、灭活AKK、镰刀菌蛋白、D-阿洛酮糖、氨基葡萄糖盐酸盐、N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）、β-胡萝卜素、玉米黄质、虾青素、PQQ等
• 瑞旭集团食品事业部提供全球新食品原料注册申报服务，覆盖20+国家和地区，包括中国、美国、欧洲、澳大利亚、新西兰、加拿大、韩国、日本、巴西、墨西哥、新加坡、马来西亚、泰国、越南、印度尼西亚、台湾地区等。

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联系人：俞经理  13758216434（微信同号）

联系电话：0571-87206538

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