2026年1季度欧盟Novel Food汇总：NMN、母乳低聚糖热度不减

截至2026年3月31日，根据欧盟信息检索平台Open EFSA的公开资料，瑞旭就2026年1季度的欧盟新型食品（Novel food，下文简称NF）报批动态进行了统计分析。总结见下表：

表1 - 欧盟2026年1季度NF报批动态

欧盟委员会（EC）	批准	3款
欧洲食品安全局（EFSA）	收到申报卷宗	7款
	受理申报	9款
	发布审评意见	2款

1.EC批准物质

2026年1季度，EC共计批准3项申请，其中包括2项新申请和1项已获批物质的修订申请。

表2 - 欧盟2026年1季度批准申请

编号	产品名称	申报类型	批准日期	申请人
1	Defatted rapeseed powder 脱脂油菜籽粉	NF申请	2026.02.20	NapiFeryn BioTech Sp. z o.o.
2	Pasteurised Akkermansia muciniphila灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌	修订申请	2026.02.23	the Akkermansia Company SA
3	Lacto-N-tetraose (derivative strain of E.coli K-12 MG1655) 乳糖-N-四糖（生产菌来源：大肠杆菌K-12 MG1655）	NF申请	2026.02.23	Inbiose N.V.

目前，已有多种微生物来源的乳糖-N-四糖（LNT）在欧盟获批，生产菌均为大肠杆菌，除本次新获批的大肠杆菌K-12 MG1655外，还包括大肠杆菌K-12 DH1和大肠杆菌 BL21(DE3)。

2.EFSA收到申报卷宗的物质

2026年1季度，EFSA共计收到7款物质的申报卷宗，其中包括NF申请3项，传统食品申请3项，已获批NF的修订申请1项。

EFSA收到申报卷宗并不意味直接受理，还需经过EFSA的初步审查，确认卷宗完整性且符合申报要求，方可进入受理阶段。在此期间，申请人可能需要依照EFSA要求进行问题回复、资料补充等。

因此，企业在向国外相关当局提交物质申报卷宗时，须务必确认申报卷宗科学、完整、符合资料性要求，否则可能因前期反复的资料补充造成不良观感，影响后续审评。

表3 - 欧盟2026年1季度收到申报卷宗的物质

编号	产品名称	申报类型	接收日期	申请人
1	Turmeric (Curcuma longa L.) Oleoresin Preparation 姜黄油树脂	NF申请	2026.01.10	Handok Healthcare Inc.
2	Gazo (Oak Manna) 橡树甘露	传统食品申请	2026.01.12	EKSPANDER AS
3	Phyllanthus emblica, Emblica officinalis, Amalaki, Amla, Indian Goosberry 余甘子	传统食品申请	2026.01.20	ADAVED
4	Tomato fibre 番茄纤维	NF申请	2026.01.21	Lycored
5	Burdock root (Arctium lappa L.) 牛蒡根	传统食品申请	2026.02.12	농업회사법인 (주)한우물
6	Cell-cultured bovine fat biomass derived from the species of cow or domesticated cattle (Bos taurus) 细胞培养的牛脂肪生物质（来源：牛属或家养牛种）	NF申请	2026.02.13	Mosa Meat
7	Xia Powder 435 部分脱脂的奇亚籽粉末	修订申请	2026.02.20	Functional Products Trading Arica S.A./BENEXIA

3.EFSA受理物质

2026年1季度，EFSA共计受理9项申请，包括7项NF申请，2项已获批物质的修订申请。

表4 - 欧盟2026年1季度受理物质

编号	产品名称	申报类型	受理日期	申请人
1	Chuta®	修订申请	2026.01.06	Chuta Nut GmbH
2	2’-Fucosyllactose (2’-FL), produced via Kluyveromyces lactis KL-FL-6 2’-岩藻糖基乳糖（生产菌来源：乳酸克鲁维酵母KL-FL-6）	NF申请	2026.01.12	Hengrui (Qingdao) Biotechnology Co., Ltd.
3	6'-Sialyllactose (6'-SL) sodium salt 6’-唾液酸乳糖钠盐	修订申请	2026.01.12	Cataya Bio (Shanghai) Co.,Ltd
4	Calcifediol (25(OH)D) 骨化二醇	NF申请	2026.01.14	Carbogen Amcis BV
5	β-Nicotinamide Mononucleotide (β-NMN) β-烟酰胺单核苷酸	NF申请	2026.02.19	Borealis Pharma Manufacturing B.V.
6	Schizochytrium sp. (LU310) oil 裂壶藻油	NF申请	2026.02.27	LinYi YouKang Biology Co., Ltd
7	Quercetine from Dimorphandra mollis Benth 槲皮素（来源：巴西芸香）	NF申请	2026.03.16	SC2S
8	Xylose isomerase 木糖异构体	NF申请	2026.03.16	Intoleran. Digestive Experts
9	Human-equivalent lactoferrin alpha (heqLFα) 人源等效乳铁蛋白α	NF申请	2026.03.25	Helaina Inc.

当前已有数款NMN物质提交至EFSA进行安全性评估。据最新信息检索，EFSA预计于2026年4月发布首份对于NMN（申报企业：上海音芙医药）的安全性评估意见。瑞旭将持续关注NMN在欧盟的合规动态。

NMN近期海外合规动态总结可见：NMN国际合规关键进展：美国和澳洲市场准入突破，欧盟审批持续推进！

4.EFSA发布评估意见物质

2026年1季度，EFSA针对1项修订申请和1项NF申请发布评估意见。

表5 - 欧盟2026年1季度发布评估意见物质

编号	产品名称	意见结论	申报类型	发布日期	申请人
1	3’-Sialyllactose sodium salt (3’-SL) 3’-唾液酸乳糖钠盐	申请人申请修订3’-SL的工艺和规格，纳入新的生产菌（大肠杆菌 K-12 MG1655）。 EFSA经评估认为，该NF在拟申报使用条件下具安全性。	修订申请	2026.03.25	Inbiose N.V.
2	Carbon dioxide extract from Cannabis sativa L. 大麻二氧化碳提取物	申请人申请将该NF用于膳食补充剂，拟申报使用条件如下： 3岁以上儿童：1.12 mg/天成人（孕妇及哺乳期妇女除外）：3.60 mg/天鉴于该物质仍存在大量未明确组分（20%–30%），稳定性和毒理学试验所用的受试物与拟申报物质源于不同工艺，且申请人未提供任何数据以说明该成分在3岁以上普通人群中的安全性，EFSA经评估认为，无法确定该新食品成分在拟申报使用条件下的安全性。	NF申请	2026.03.30	Charlotte's Web, Inc.

编号

产品名称

意见结论

申报类型

发布日期

申请人

3’-Sialyllactose sodium salt (3’-SL)

3’-唾液酸乳糖钠盐

申请人申请修订3’-SL的工艺和规格，纳入新的生产菌（大肠杆菌 K-12 MG1655）。

EFSA经评估认为，该NF在拟申报使用条件下具安全性。

修订申请

2026.03.25

Inbiose N.V.

Carbon dioxide extract from Cannabis sativa L.

大麻二氧化碳提取物

申请人申请将该NF用于膳食补充剂，拟申报使用条件如下：

3岁以上儿童：1.12 mg/天
成人（孕妇及哺乳期妇女除外）：3.60 mg/天

鉴于该物质仍存在大量未明确组分（20%–30%），稳定性和毒理学试验所用的受试物与拟申报物质源于不同工艺，且申请人未提供任何数据以说明该成分在3岁以上普通人群中的安全性，EFSA经评估认为，无法确定该新食品成分在拟申报使用条件下的安全性。

NF申请

2026.03.30

Charlotte's Web, Inc.

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