日本新食品添加剂申报

日本的食品添加剂，指用于食品生产过程或以食品加工、保存为目的而使用的物质，包括防腐剂、甜味剂、色素、香料、酶制剂，等等。

监管部门

• 消费者厅（CAA，Consumer Affairs Agency）
• 日本食品安全委员会（FSCJ，Food Safety Commission of Japan）

适用法规

• 食品卫生法
• 食品添加剂的指定及使用标准修改指南

什么情况下需要申报？

在日本，只允许使用《食品卫生法》批准的食品添加剂。如想使用新的食品添加物，或扩大现有食品添加物允许使用的食品范围，需向消费者厅提出申请。经食品安全委员会审评通过、消费者厅决议通过后，由消费者厅发布法令，方可将添加剂用于食品。

*境外企业须委托日本境内责任人作为申请人。

日本新食品添加剂申报流程

材料要求

• 成分规格
• 使用标准方案（或）对照表
• 概要
• 名称及用途
• 来源或发现经过
• 各国使用状况
• 国际机构等的安全性评价
• 理化性质及成分规格
• 使用标准草案
• 有效性资料：①作为食品添加剂的功效及与其他同类别添加剂的效果比较 ②在食品中的稳定性 ③对食品中主要营养成分的影响
• 安全性资料

申报周期

从申请受理到消费者厅发布法令，通常需要约18个月的时间。

近五年批准的食品添加剂

新食品添加剂：亚硫酸氢铵溶液、几丁质葡聚糖、DL-酒石酸钾、乙烯基咪唑-乙烯基吡咯烷酮共聚物、植酸钙、碳酸氢钾、聚乙烯醇

转基因微生物来源的食品添加剂（及批准个数）：天冬酰胺酶（1）、氨肽酶（1）、α-淀粉酶（19）、α-葡萄糖苷酶（1）、α-葡萄糖基转移酶（4）、外麦芽四氢酶（2）、羧肽酶（1）、木聚糖酶（5）、凝乳酶（5）、葡糖淀粉酶（5）、葡萄糖氧化酶（3）、酸性磷酸酶（1）、环糊精葡聚糖转移酶（2）、萜类烃氢（1）、阿洛糖差向异构酶（1）、普鲁兰酶（4）、蛋白酶（5）、果胶酶（1）、半纤维素酶（2）、β-淀粉酶（1）、β-半乳糖苷酶（1）、磷脂酶（8）、脂肪酶（7）、核黄素（2）