医疗器械
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
可持续发展
Search

【会议通知】2025中国医疗器械法规年度报告

来源 CIRS 作者

2025年,中国医疗器械行业处于创新驱动、监管升级、产业重构的战略机遇期。随着《医疗器械监督管理条例》及配套法规体系的全面深化实施,国家药监部门正以更高站位、更严标准、更科学机制推动建立覆盖产品全生命周期的现代化监管体系。

为帮助医疗器械企业充分了解医疗器械法规变化和监管趋势,以便制订策略从容应对新形势下医疗器械合规要求。瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于20261月23日(星期五)下午举办2025中国医疗器械法规年度报告线上研讨会

会议议题

2025年度中国医疗器械监管数据分析

2025年度中国医疗器械政策盘点

2025年度中国医疗器械重点行业发展概况

2026年度中国医疗器械监管趋势

会议安排

会议时间2026123日(星期14:00-15:45

会议方式:网络会议

参会福利:直播免费添加工作人员微信可免费获取《2025中国医疗器械法规汇编》电子版

组织机构:瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

联系方式 杭州:0571-8720 6527 北京:010-6398 4062 邮箱:md@cirs-group.com

会议议程

会议时间

主题报告

演讲嘉宾

14:00-15:30

一、2025年度中国医疗器械监管数据分析

-医疗器械注册审批数据

-医疗器械注册证数量情况

-创新医疗器械审批情况

-优先审批情况

-医疗器械监督检查情况

-医疗器械警戒情况

-医疗器械临床试验机构情况

-医疗器械主文档登记情况

-医疗器械注册收费情况

-医疗器械注册证转移情况

二、2025年度中国医疗器械政策盘点

-2025年度发布或实施的医疗器械政策

-2025年度发布或实施的指导原则及标准

-2025年度医疗器械行业重要政策法规盘点

三、2025年度中国医疗器械重点行业发展概况

-人工智能医疗器械发展概况

-医美医疗器械发展概况

-手术机器人发展概况

-脑机接口(BCI)发展概况

-生物合成医疗器械发展概况

-医用内窥镜及可视化导管发展概况

四、中国医疗器械监管趋势

 

 

 温健麟

瑞旭集团医疗器械事业部兼北京西尔思科技有限公司总经理

15:30-15:45

Q&A线上答疑(请提前留言或会议期间线上留言

参会方式

请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名:

参会二维码:

 

参会链接:https://zhn6m.xetlk.com/sl/2blCHy

注意:请按要求填写内容,确保联系方式准确,我们会在会议开始前提醒加入会议。

请扫描下方二维码,添加工作人员微信,提供正确的公司名称和联系方式,经审核确认无误后将统一发送电子版《2025中国医疗器械法规汇编》。同时,欢迎申请加入瑞旭集团微信群:瑞旭创新医疗器械服务群

 

主办单位简介

瑞旭集团|北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品合规服务机构,成立于2007年,总部位于杭州,在爱尔兰、美国、英国、韩国、日本、上海、北京、南京等地拥有分支机构。

医疗器械事业部(北京西尔思)是瑞旭集团专业从事医疗器械临床研究和注册的合同研究组织(CRO),为国内外创新医疗器械及体外诊断试剂企业提供临床研究、临床评价、注册申报、器械SMO、研发转化、体系辅导及法规咨询等一站式医疗器械准入技术服务,助力产品快速上市。

扫描下方的二维码订阅“CIRS医械合规动态”!实时传递最新医疗器械监管法规动态,分享医疗器械注册成功经验及经典案例跟踪医疗器械最新产品安全与法规监管动态,获得最新一手资讯。

医疗器械

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
杭州总部:+86 571 87206527
北 京:+86 10 63984062
上 海:+86 21 5077 8970