国内外创新医学技术分享——闭环胰岛素输注系统

闭环胰岛素输注系统（closed-loop insulin delivery system，CLS）又称人工胰腺（artificial pancreas，AP），由持续葡萄糖传感器、胰岛素泵和控制算法3个部分组成。与传统胰岛素泵相比，闭环系统的核心优势在于其智能化的控制算法，它能通过接收到的实时葡萄糖监测数据，自动调节胰岛素泵的输注量，进而有效减少高血糖和低血糖事件的发生。因此闭环胰岛素输注系统可以帮助患者更便捷地进行自我血糖管理。

目前，闭环胰岛素输注系统在研究和应用方面已取得显著进展。美敦力公司Medtronic Inc.的MiniMed™ 670G胰岛素泵系统于2016年9月26日获得美国FDA批准，成为世界上第一个获批上市的混合闭环胰岛素输注系统。2023年2月27日，美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed生产的混合闭环胰岛素输注系统（MiniMed 670G BLE）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册证号：国械注进20233140061），为国内糖尿病患者带来了新的治疗选择。该产品具有两项主要核心技术：一是自动模式使用的SmartGuard™混合闭环算法；二是用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术，该技术可确保葡萄糖传感器有充分的准确度。产品通过人体佩戴的葡萄糖传感器对皮下组织间液的葡萄糖浓度持续监测，根据动态监测结果，混合闭环胰岛素泵可持续向14岁及以上1型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素（用户可选速率）与胰岛素大剂量输注（用户可选剂量），通过安全防护技术，可根据持续葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素的输注，从而实现血糖管理自动化。我国在闭环胰岛素输注系统领域的研究起步相对较晚，目前国内企业如微泰医疗、移宇科技等正加大研发投入，积极推动国产闭环胰岛素输注系统的开发应用，其中微泰医疗的混合闭环胰岛素输注系统相关临床试验（ChiCTR2500103803）正在进行中。