夯实专业基础，提升注册能力：有源医疗器械注册实操培训班成功举办

2025年7月17-18日，瑞旭集团举办的有源医疗器械注册申报人员实操培训班顺利开课。此次培训班共招揽几十名学员，采用线上＋线下结合的方式授课。

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本次培训以“法规解读+案例分析+实操演练”为核心，由瑞旭集团资深专家团队，围绕有源医疗器械注册申报的七大模块展开系统授课，涵盖有源医疗器械立项及注册策略、有源医疗器械法规及注册概述、有源医疗器械注册申报资料编制及要点解析、创新医疗器械发展概况及申报流程要求、注册人制度进口转国产及注册证迁移等政策解读、有源医疗器械临床评价和eRPS递交及立卷审查常见问题。学员和讲师围绕有源器械注册全流程关键环节展开深度研讨和互动问答，使学员进一步掌握了注册申报的关键技巧，提升了专业能力，培训效果显著，获得一致好评。

作为深耕医疗器械合规领域十多年的专业机构，瑞旭集团将持续推出系列课程，助力企业应对监管升级挑战。下一步，集团计划聚焦无源类产品，开展专项培训。现做一项无源医疗器械注册专员的培训调研，感兴趣的学员可扫描下方二维码进行填写~

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