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【展会邀请】瑞旭集团邀您参加CMEF深圳博览会

来源 CIRS 作者

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第86届CMEF中国国际医疗器械博览会于今天正式召开,瑞旭集团正如期参展,瑞旭集团展位位于11号馆,11-M28,欢迎医疗器械同行以及对医疗器械领域感兴趣的朋友莅临展台交流指导。

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【瑞旭服务】

医疗器械注册申报

瑞旭集团医疗器械注册技术服务团队由行业资深法规及医学专业工程师领衔,细分于医疗器械注册的不同领域,包括医疗器械注册团队、医疗器械质量管理体系技术团队、医疗器械评价与检测技术团队,为国内外医疗器械提供全生命周期合规技术服务。

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医疗器械临床试验服务

临床试验是医疗器械临床评价过程中临床数据的主要来源,是为评价医疗器械安全性、临床性能或有效性而开展的系统性试验或研究,包括可行性试验、注册临床试验及上市后临床试验。瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司配备专业的医学、统计、数据管理、临床运营和CRC临床团队,可提供一站式临床试验服务。

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医疗器械质量管理体系咨询服务

瑞旭集团医疗器械事业部长期致力于国内外医疗器械产品技术、 法律法规、 行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械研发技术支持、 注册申报、检验检测、 临床前动物实验、 临床评价、 临床试验、 质量管理体系、 产业化技术支持、 法规培训等 “—站式” 合规技术咨询服务。 帮助企业低成本实现产品合规,并决速 “零风险” 获得市场准入,提升企业竞争力。

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医疗器械CDMO服务

瑞旭医疗器械产业转化CDMO平台是瑞旭集团基于医疗器械注册人制度(MAH)打造的医疗器械创新技术产业转化服务平台,致力于为进口医疗器械国产化、科研成果产业转化、政府引导项目转化、研发生产资源整合项目及初创期器械项目提供法规咨询、技术转化、样品生产、检测验证、临床评价(试验)、质量体系及注册申报(认证)等全产业链技术服务。帮助创新医疗器械企业减少研发生产运营成本、缩短产品上市周期、提升项目转化成功率、提高产品注册通过率,高效推进医疗器械的产业化。

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瑞旭集团感谢各位一直以来的陪伴与支持,11号馆11-M28瑞旭展台期待您的到来!

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