喜报 | 瑞旭助力经皮神经低频电刺激仪获证 - 行业新闻 - 医疗器械

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杭州瑞旭助力浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪成功获证。

2025年5月25日，浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪获批上市。

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本产品的预期用途为以人体前额区域为治疗部位，通过经皮神经电刺激的方式来治疗偏头痛。产品由主机、充电线组成。经皮神经电刺激疗法（TENS）：也称为周围神经粗纤维电刺激疗法，是一种以治疗疼痛为主的无损伤性治疗方法。通过仪器产生持续的、平衡双向波形，一般为变形方波。该类产品工作原理一般包括恒压和恒流两种形式。

低频电疗仪不在免临床评价目录中，不可豁免临床试验，可通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行分析评价。

在此次与浙江越凡的合作中，杭州瑞旭提供了注册和同品种临床评价服务，加快了经皮神经低频电刺激仪的注册上市。

再次祝贺，浙江越凡智能科技有限公司！

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