美国联邦FIFRA(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)法案将“农药装置(Pesticide Device)”定义成用以消灭、驱除、诱捕或减轻任何害虫、或任何形式的植物或其他除人体外的生命体(例如昆虫、杂草、啮齿动物、鸟类、细菌、真菌和病毒等)的工具或设备(除火器外)。
一些使用物理或机械原理来工作的农药装置,它们并不含有任何农药的活性成分,但声称可以杀死、灭活或抑制细菌、病毒或真菌的生长,减少或消除微生物或空气或水中的过敏原,驱除鸟类、地下动物和老鼠等害虫,杀死或诱捕昆虫/害虫。这些农药装置受 美国EPA监管,需要办理工厂注册,但不需要按农药对产品进行登记。
受EPA监管的农药设备举例 | |
| 紫外线装置:杀死、灭活或抑制真菌、细菌或病毒的生长。 |
| 发声器:驱赶鸟类和老鼠等害虫
|
| 昆虫诱捕器:通过物理手段、紫外线或臭氧杀死或诱捕昆虫和类似害虫
|
| 地面振动器:击退某些地下动物
|
| 水处理装置:减少或消除水中的微生物
|
| 空气处理装置:减少或消除微生物或过敏原
|
如果企业不确定自己的产品是否属于农药装置,企业可以向EPA提交农药装置的鉴别申请并支付相应费用,以明确该产品是否符合EPA对农药设备的定义。
美国农药装置合规要点
向美国销售的农药装置需要符合美国EPA如下监管要求:
(1)符合FIFRA 40 CFR 152.500中对于装置的定义
(2)农药装置制造商必须在EPA进行厂址注册,且在每年3月1日之前,提交年报
(3)符合EPA对农药装置的标签要求:
严禁使用任何可能误导或欺骗性质的语句、格式和图示40 CFR 156.10(a)(5);
包装必须满足FIFRA section 25(c)(3)的要求:
严禁仿造或者冒用其他产品的名称
标明EPA商号和产地
必须标明任何有效信息
包含详细的使用说明
包含有警示语
(4)设备采用儿童防护包装时,需满足CRP特定要求,参阅40 CFR 157.20
(5)进口商向EPA提交指定港口进口申请表
美国农药装置州登记
美国部分的州还要求对本州销售的农药装置进行州登记。每个州收取40-330美金行政费用,审批时间从7天到半年不等。
州名 | 州注册有效期 |
Colorado 科罗拉多州 | 1年 |
District of Columbia 华盛顿哥伦比亚特区 | 1年 |
Hawaii 夏威夷州 | 永久 |
California 加利福尼亚州 | 1年 |
Indiana 印第安纳州 | 1年 |
New Mexico 新墨西哥州 | 1年 |
Oklahoma 俄克拉荷马州 | 1年 |
West Virginia 西弗吉尼亚州 | 1年 |
Wyoming 怀俄明州 | 1年 |
Puerto Rico 波多黎各 | 2年 |
Nevada 内华达州 | 1年 |
美国EPA注册常见问题
1.美国EPA注册的有效期是多久?
答:美国EPA工厂注册没有明确的有效期。只要每年按时提交产品年度报告,美国境内授权的代理机构合法有效,则EPA注册一直有效。
2.美国EPA注册境外厂商能自行申请吗?
答:美国EPA注册必须是美国当地居民或公司进行申请。美国境外的所有公司,比如中国的生产厂商,必须委托美国境内代理机构进行申请。
3.美国EPA注册通过后,有没有证书?
答:对于农药设备,美国EPA不会颁发正式的证书。但在企业完成EPA注册后,即获得企业注册编号和工厂编号后,EPA将发出一份通知。
我们的服务
美国FIFRA法规咨询;
美国EPA企业及工厂注册;
美国EPA认证境内代理及年度报告;
美国EPA农药联邦登记;
美国农药产品及农药装置州登记;
美国农药产品及农药装置标签审核;
我们的优势
瑞旭集团在美国拥有全资子公司,专门开展美国EPA及FDA相关认证工作,国际认证技术团队经验丰富,周期短、价格优,能提供1对1的认证咨询辅导。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力!
相关推荐:
- 农药健康风险评估无模型怎么办? 国际参考评估模型方法总结!
- 一文读懂!中/欧/美/澳/关于农药原药5批次全分析报告要求
- 美国EPA农药登记法规简介(一):联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法(FIFRA)和农药登记改进法(PRIA)
- 《美国联邦法典》(U.S. Code of Federal Regulations):农药部分简介
- 美国EPA农药内源助剂(惰性成分)登记问答
- 农药助剂出口美国该如何合规?
- 美国EPA农药登记常见问题FAQ汇总:精选版
- 总结|美国EPA农药豁免登记情况
瑞旭其他热门服务: