数据大放送！婴幼儿配方乳粉配方注册现状

2016年10月1日，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》正式实施。自此，我国婴幼儿配方乳粉（以下简称“婴配乳粉”）进入注册制时代。同时，为了保障婴配乳粉的市场供应，原国家食品药品监督管理总局将注册过渡期定于2017年底。一时间，注册申报的企业蜂拥而至。经过两年多的发展，多数婴配乳粉生产企业已经完成了产品配方注册工作。为了帮助企业更好的了解我国婴配乳粉的注册现状，瑞旭集团对已注册产品进行了详细的汇总分析。

1. 产品配方注册总量

截止目前（2019年5月19日），国家市场监督管理局共批准162家企业、1253个婴配乳粉产品配方，其中包括112家境内企业生产的949个国产产品，和50家境外企业生产的304个进口产品。从图1可以看出，2017年是配方注册批准量的高峰期，共计952个产品获批，占已批准产品的76%。这主要是由于注册过渡期截止至2017年底，为了满足自身的生产销售需求，一大批企业在过渡期期间及早提交了注册申请并成功通过了审批。

图1：我国婴配乳粉产品配方注册数量

一般而言，企业会同时申请1个系列、3个年龄段的配方注册申请，因此不同年龄段的产品注册数量总体相近。但偶有企业存在只申报了1个系列、1个年龄段或1个系列、2个年龄段的配方注册，例如雅培亲护幼儿配方奶粉（12—36月龄，3段）。

图2 不同年龄段产品批准数量

2. 企业获得批件数量

根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，每个生产企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，因此，隶属于同一集团企业下的系列产品会由多个工厂进行申报。根据瑞旭集团的统计，获得批件数量靠前十的集团企业如图3所示。

图3 获得批件数量前十的集团企业

3. 进口产品注册现状

截止目前，共计304款进口产品获得配方注册，来自15个进口国家。其中，产品配方注册数量靠前的国家主要为新西兰、荷兰、韩国、澳大利亚、德国、丹麦、爱尔兰。对比国家认监委批准的境外生产企业注册名单，奥地利、阿根廷等国家的婴配乳粉生产企业暂未有配方注册的批准公告。

图4 不同国家产品注册数量

4. 羊奶粉注册数量

近年来，羊奶粉越来越受到关注，成为婴配乳粉的销售亮点之一。截止目前，共计267个羊奶粉配方获得注册批准，占总量的21%。267个注册羊奶粉中，包括234个国产羊奶粉产品，和33个进口羊奶粉产品。

图5 羊奶粉vs牛奶粉批准数量

6. 有机婴配奶粉注册数量

根据公开的标签稿内容，截止目前，共计17个系列，51个获批婴配乳粉是经认证的有机产品，且均为牛奶粉。其中，8个系列、24个产品为国产有机产品，9个系列、27个产品为进口有机产品。

图6 有机产品批准数量

表1 有机婴配奶粉批准情况

结 语

2019年，国家市场监督管理总局新一轮的婴配乳粉生产体系检查已经开始，将重点检查企业按照良好生产规范建立生产质量管理体系的有效运行情况，且优先选择上一轮体系检查中问题较多的企业。于此同时，总局将加强监督抽检，每月对在市场上流通的国产/进口已注册婴配乳粉进行抽检，并及时公布抽检结果。由此可见，国家十分重视婴配乳粉的生产控制与质量安全，而落实食品安全，保障乳粉质量是每个婴配乳粉生产企业需要长期坚持的工作。

注：

数据来源：国家市场监督管理总局婴幼儿配方乳粉数据查询系统及最新发布的批件领取公告