婴幼儿配方食品配方注册《中华人民共和国食品安全法》第七十四条规定，国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。

为进一步规范指导乳制品生产许可工作，加强乳制品质量安全监管，市场监管总局组织开展乳制品生产许可审查细则修订工作，形成《乳制品生产许可审查细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2026年2月5日前将《公开征求意见反馈表》反馈至市场监管总局。

2026年1月6日，雀巢集团在全球官网发布了一则“预防性自愿回收婴幼儿配方奶粉”的公告。公告指出，由于一家供应商的ARA原料可能含有蜡样芽胞杆菌产生的蜡样芽胞杆菌毒素，公司决定在欧洲多国预防性召回多批次婴幼儿配方奶粉。

HMOs（母乳低聚糖，Human Milk Oligosaccharides）是一种独特的碳水化合物，仅存在于母乳中，其含量在母乳固体成分中仅次于乳糖和脂肪。HMOs功能多样，包括改善肠道菌群、促进认知发展以及缓解肠易激综合征症状等。目前已知的HMOs种类超过200种，各自具有特定结构、功能和应用领域，其中数种HMOs已在多国开展合规工作。

2023年10月7日，国家卫健委正式批准将2′-岩藻糖基乳糖（2′-FL）与乳糖-N-新四糖（LNnT）两种HMOs（母乳低聚糖）作为营养强化剂用于婴幼儿配方食品，标志着HMOs在我国婴配奶粉领域实现了“从零到一”的法规突破。

随着HMOs正式获准作为营养强化剂，婴幼儿配方奶粉行业迎来一个新突破。根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，截止目前，共批准63款新国标HMOs婴配产品。这不仅意味着首批符合新国标的HMOs奶粉正式进入市场，更揭示了HMOs已成为产品创新的主流方向，宣告了中国婴配奶粉市场迈入以HMOs为核心营养元素的崭新阶段。

该文件系统梳理了共性业务办理、婴配乳粉注册、保健食品申报、特医食品审批及批件领取五大核心板块的典型问题，从预约流程、材料要求、时限计算到系统操作等关键环节，给出了清晰规范的解答，为申请人高效办理受理、批件领取、咨询等业务提供了权威指引。

婴幼儿配方奶粉新国标的实施，标志着中国婴幼儿奶粉营养和安全标准的全面提升。新国标在多个方面进行了调整和优化，以更好地满足婴幼儿成长的营养需求，并确保食品安全。同时，也对生产企业提出了更高的要求，推动了行业的技术进步和产品质量的提升。2023年10月1日新发布实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》为行业规范化发展提供了法律框架，婴幼儿配方奶粉新国标的注册申报是一个严格和科学的过程，对婴幼儿奶粉的营养成分、生产工艺、产品稳定性等方面提出了更高的要求，旨在确保奶粉的质量和安全。

母乳低聚糖（HMOs）是母乳中含量第三的固体成分，在支持婴幼儿肠道特征菌群建立和免疫等方面发挥重要作用，其发现、制造与应用对于促进人群健康，尤其在改善婴幼儿健康和营养需求方面具有里程碑式的意义。

作为国际公认的一类重量级营养元素，2023年，我国实现了母乳低聚糖（HMOs）在法规上的突破：2’-岩藻糖基乳糖（2’-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT）正式被批准为食品营养强化剂新品种。之后，仍有多个HMOs走在合规道路中：2024年5月10日，CFSA最新发布的公开征求意见稿中，又出现了2’-FL和LNnT的身影。