婴幼儿配方食品配方注册《中华人民共和国食品安全法》第七十四条规定，国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。

母乳低聚糖（HMO）是母乳中含量第三大固体营养成分，仅次于乳糖和脂类。HMOs通过葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-岩藻糖和N-乙酰神经氨酸五种基础成分不同的组合形成多种复杂的结构，拥有调节肠道菌群、建立肠道屏障、提升免疫力、提高大脑认知等多种功能。HMOs在主流发达地区的认证许可准入势如破竹，在其他国家也犹如雨后春笋，正以2’-FL为首逐步获得市场准入许可。以下整理的是韩国HMOs的合规情况。

母乳低聚糖（HMO）是母乳中含量第三大固体营养成分，仅次于乳糖和脂类。HMOs通过葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-岩藻糖和N-乙酰神经氨酸五种基础成分不同的组合形成多种复杂的结构，拥有调节肠道菌群、建立肠道屏障、提升免疫力、提高大脑认知等多种功能。

近日，国家市场监督管理总局食品审评中心发布婴幼儿配方乳粉产品配方常见问题解答，详情见下。

母乳低聚糖（HMO）仅存在于母乳中，是母乳中含量第三大的固体成分，具有多种丰富的功能，包括调节人体肠道菌群、提高认知等。HMOs种类丰富，高达200多种，各自具有特定的结构和功能，应用于不同的领域。因此，HMOs在国内外的申报如火如荼，日渐推进，最早在欧美开启商业化。

为进一步规范指导乳制品生产许可工作，加强乳制品质量安全监管，市场监管总局组织开展乳制品生产许可审查细则修订工作，形成《乳制品生产许可审查细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2026年2月5日前将《公开征求意见反馈表》反馈至市场监管总局。

2026年1月6日，雀巢集团在全球官网发布了一则“预防性自愿回收婴幼儿配方奶粉”的公告。公告指出，由于一家供应商的ARA原料可能含有蜡样芽胞杆菌产生的蜡样芽胞杆菌毒素，公司决定在欧洲多国预防性召回多批次婴幼儿配方奶粉。

HMOs（母乳低聚糖，Human Milk Oligosaccharides）是一种独特的碳水化合物，仅存在于母乳中，其含量在母乳固体成分中仅次于乳糖和脂肪。HMOs功能多样，包括改善肠道菌群、促进认知发展以及缓解肠易激综合征症状等。目前已知的HMOs种类超过200种，各自具有特定结构、功能和应用领域，其中数种HMOs已在多国开展合规工作。

2023年10月7日，国家卫健委正式批准将2′-岩藻糖基乳糖（2′-FL）与乳糖-N-新四糖（LNnT）两种HMOs（母乳低聚糖）作为营养强化剂用于婴幼儿配方食品，标志着HMOs在我国婴配奶粉领域实现了“从零到一”的法规突破。

随着HMOs正式获准作为营养强化剂，婴幼儿配方奶粉行业迎来一个新突破。根据国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，截止目前，共批准63款新国标HMOs婴配产品。这不仅意味着首批符合新国标的HMOs奶粉正式进入市场，更揭示了HMOs已成为产品创新的主流方向，宣告了中国婴配奶粉市场迈入以HMOs为核心营养元素的崭新阶段。