婴幼儿配方食品配方注册《中华人民共和国食品安全法》第七十四条规定，国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。

2024年4月16日，瑞旭集团再次协助企业成功获得2个化妆品新原料备案号，这是瑞旭集团2024年助力企业获得的第4个、第5个化妆品新原料备案号。此次备案成功新原料为甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺双-（三乙氧基硅丙基氨基甲酰基 PEG-5/PPG-5 乙醇），备案号国妆原备字20240027；双-(苯基偶氮甲苯胺双-(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基 PEG-5/PPG-5 乙醇)砜，备案号国妆原备字20240028。备案企业均为莹特丽股份公司。

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第八条明确规定，申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的生产能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系。

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第八条明确规定，申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的研发能力。企业申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家市场监督管理总局提交的九项申报材料中包括：（八）研发能力、生产能力、检验能力的材料。同时，审评机构会根据实际需要组织开展现场核查，对申请人研发能力以及申请材料与实际情况的一致性等进行核实。

婴幼儿配方乳粉中恰当的益生菌添加，对于培育婴儿健康的肠道微生态具有积极作用。它不仅有助于构筑稳固的益菌群，还能够有效抑制致病菌的增长，进而使婴儿的肠道菌群结构更趋向于母乳喂养下的理想状态。

水解乳蛋白是指对牛奶中的乳蛋白进行水解反应后得到的一种食品配料。具体来说，就是将完整蛋白质经过加热和（或）酸、酶等物质的作用，分解为小分子蛋白、肽段或氨基酸，以降低大分子蛋白的致敏性，其营养成分与未分解的蛋白质相差无几。水解乳蛋白可分为水解乳清蛋白和水解酪蛋白两种类型。根据水解程度的不同，可进一步划分为部分水解乳清蛋白、部分水解酪蛋白、深度水解乳清蛋白和深度水解酪蛋白。

HMO（母乳低聚糖，Human Milk Oligosaccharides）是一种独特的碳水化合物，仅存在于母乳中，是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分，功能丰富，能够改善人体的肠道菌群、提高认知、改善肠易激综合征症状等。目前已知的HMOs种类超过200种，各自具有特定结构、功能和应用领域，其中数种HMOs已在多国开展合规工作。

在新国家标准（新国标）的框架下，使用基粉配料生产婴幼儿配方乳粉的企业在配方注册申报时，面临着一系列严格的技术和合规要求，涵盖了配方设计、原料验收、商业化试生产的全过程。企业在配方设计之初就必须详细了解这些要求，以确保在整个产品注册过程中能够顺利进行。瑞旭集团从研发相关、生产相关、检测相关、标签相关等四大方面对其进行汇总分析，供企业参考。

2023年，作为婴幼儿配方乳粉新国标的实施元年，且2017年首批通过注册的婴幼儿配方乳粉需重新递交申请，2023年无疑是婴配注册的繁忙年度。瑞旭集团将对2023年度婴配注册情况作以下分析。

《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》于2023年7月10日修订发布，自2023年10月1日起实施。前有婴配新国标的实施，后有注册新规进一步严格了婴幼儿配方乳粉的注册要求，企业在此背景下需作何调整？