瑞旭摘要:EFSA评估认为,S-乙酰谷胱甘肽(SAG)作为新型食品在拟定使用条件下是安全的。

应欧盟委员会的要求,EFSA营养、新型食品和食品过敏原专家组根据《欧盟法规(EU)2015/2283》,对 S-乙酰谷胱甘肽(S-acetyl glutathione,SAG)作为新型食品(NF)的安全性发表科学意见。
S-乙酰谷胱甘肽中 SAG含量超过97%(w/w)。SAG是一种经化学合成获得的乙酰化三肽,由半胱氨酸、谷氨酸和甘氨酸组成。该新型食品的生产工艺、组成及规格等信息均未发现安全性问题。
虽然该新型食品含有高氯酸盐(perchlorate),但在考虑膳食背景暴露量后,各年龄组因摄入而产生的高氯酸盐暴露量仍低于EFSA制定的每日可耐受摄入量(TDI)。
S-乙酰谷胱甘肽拟用作食品补充剂及特殊医学用途食品,最高摄入量为300 mg/天,目标人群为一般人群,但不包括10岁以下人群以及孕妇和哺乳期妇女。
此外,人体口服谷胱甘肽的临床数据也支持该新型食品在成年人中使用的安全性。
EFSA专家组认为,在拟定使用条件下,S-乙酰谷胱甘肽作为新型食品是安全的:
- 成年人:每日摄入量最高300 mg/天,但不包括孕妇和哺乳期妇女;
- 10岁至不满14岁的青少年:每日摄入量最高190 mg/天;
- 14岁至不满18岁的青少年:每日摄入量最高269 mg/天。
瑞旭提醒:自2025年2月起,所有新型食品Novel Food申请将须遵循全新的申请规定和审核标准,请申请企业务必关注最新政策动态,详细信息请参阅2025 Novel Food出口欧洲市场:新版EFSA新型食品行政指南和科学指南详细解读。
来源:EFSA官网





