【会议通知】医美器械注册临床系列会议｜第二期射频美容仪 - 培训会及总结 - 医疗器械

射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。

国家器审中心于2023年4月12日发布了《射频美容设备注册审查指导原则》。该指导原则明确了射频美容设备的分类编码为09-07-02，并规定了按照第三类医疗器械进行监管。指导原则还阐明了此类产品注册审查的要点、主要风险点、性能指标、适用标准等具体要求。为帮助企业深入理解射频美容仪产品注册申报和临床实验设计要求，让医疗器械产品顺利通过注册申报，瑞旭集团-北京西尔思将于2023年10月19日下午举办医疗美容产品注册临床研讨会第二期--射频美容仪。

会议议题

射频美容仪注册申报

射频美容仪临床试验概述

会议安排

会议时间：2023年10月19日13：30-15：30

会议方式：线上会议

培训收费：免费

组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

联系人：张经理

北京： 010-6398 4062 杭州： 0571-8720 6527 邮箱：md@cirs-group.com

会议议程

会议时间	主题报告	讲师
13：30-14：30	射频美容仪注册申报射频美容仪行业监管动态射频美容仪注册申报流程射频美容仪注册申报注意事项	门颖群瑞旭集团
14：30-14：40	Q&A
14：40-15：20	射频美容仪临床试验概述射频美容仪临床试验特点射频美容仪临床试验设计思路射频美容仪临床试验案例分享	梁锋瑞旭集团
15：20-15：30	Q&A

报名方式

请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：

射频报名二维码.png

链接：https://xzmau.h5.xeknow.com/sl/1x0VLe

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。

参会企业可通过添加以下微信加入讨论群--“医美注册群”

微信二维码-张九江.png

主办单位简介

瑞旭集团

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京、上海等地拥有多家分支机构和实验室。

医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，依托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队，为国内外医疗器械研发生产企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动创新医疗器械安全有效，并快速合规获得市场准入。

北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。

联系我们

张经理

北京： 电话：010-6398 4062

杭州： 电话：0571-8720 6527

邮件： md@cirs-group.com

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