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关于新农药保护期、首家登记、正式登记保护期、专利保护期的问题

来源 CIRS 作者

1.在中国农药信息网ICAMA网站上通过有效成分查询产品,会有好多产品出来,如何判断谁是首家登记或者首家登记的已过期?

答:大部分老产品都看不出来首家,因为这些登记都已经从临时转为正式登记,而首家登记是指以临时登记为准开始登记的第一家(看证号上显示的年头,判断谁最早登记)且目前仍然还在登记有效期中。同理,看正式登记证号的年头判断是否过6年。

2.首家登记对于登记有什么意义呢?

答:首家登记指的是第一家登记某一新农药的厂家,会严格按照新农药登记来提交资料,所以资料也是最齐全的。要说对登记意义,也就是为后面登记的厂家起到带先的作用,6年后其余厂家就可以直接申请新制剂登记了,不需要再登记原药,制剂登记也有部分可减免。

另外,首家正式登记过6年保护期一般是用在残留资料减免上,这个不是首家也没关系,只要那家正式登记过了6年保护期,且自己拥有独立残留资料即可。经常用首家来减免是因为一般是正常情况下首家的资料都是全的(老产品除外),且时间最早,很容易过保护期。

3.专利期农药

答:专利期是另外一回事,决定权在公司,如果某一产品还在专利期内,不管在登记何种状态,其它厂家都不允许登记,除非原厂可以授权。

4. 新农药保护期

答:农药保护期是指对自主研发具有知识产权的农药新产品进行保护的年限。它必须在某个国家或地区申请了知识产权保护的前提下才能生效。 和专利的保护期一样,农药的保护期有一个时效性,我们国家规定新农药登记后有6年的保护期。一般情况下农药的保护期指的就是对有效成分的保护,所以混配制剂里的有效成分也受农药保护期的约束。但混配制剂厂家可以通过取得有效成分原药厂家的使用授权来解决这一问题。新农药保护期也是从临时登记算起,6年后过新农药保护期。就可以按新制剂提交资料了。

新农药保护期是指从首家登记开始算起,6年内该有效成分的所有登记资料都在保护期内,也就是说6年内如有其它公司申请同一有效成分相关登记,它也必须也要按照新农药资料提交,不允许减免,这个属于管理部门保护首家登记的一种政策。因为新农药登记相关的试验费用还是比较大的,一般厂家是做不起的,花了大价钱做的,自然要适当给予一定的空间时间让其回本。

5.正式登记保护期,这个保护的是什么?

答:正式登记保护期区别于新农药保护期,是从某一产品的正式登记开始算起的,6年内对其资料进行保护。直接相关的就是相同产品登记,过6年正式登记保护期,可减免很多资料,还有就是直接写说明用于残留资料减免;当然如有原厂能授权资料的话,可以不用过分考虑保护期的问题。


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